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罗氏肿瘤免疫创新药获批,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

2020-02-14 22:27:16来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“小细胞肺癌约占肺癌的15%,是一种侵袭性强、增殖迅速的恶性肿瘤。”程颖教授介绍说。小细胞肺癌患者的预后极差,有三分之二的患者初诊时就已经到了广泛期,即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移,确诊后5年平均生存率只有2%。

“泰圣奇®联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月,而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期超过一年。”近日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下的肿瘤免疫创新药物泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。作为IMpower133研究的中国主要研究者,吉林省肿瘤医院党委书记、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员程颖教授介绍道。

临床需求迫切:小细胞肺癌患者5年生存率仅2%

“小细胞肺癌约占肺癌的15%,是一种侵袭性强、增殖迅速的恶性肿瘤。”程颖教授介绍说。小细胞肺癌患者的预后极差,有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期,即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移,确诊后5年平均生存率只有2%。

目前化疗是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案,但仅有20%的广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后会出现症状完全缓解,往往很快又出现耐药,5年生存率极低。

30年首个突破:降低小细胞肺癌患者死亡风险

本次国家药品监督管理总局批准泰圣奇®(阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,对比化疗手段,泰圣奇®联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存,降低该研究受试患者死亡风险30%。

“2019年3月,美国FDA批准泰圣奇®小细胞肺癌适应症,不到一年的时间,泰圣奇®小细胞肺癌就在中国获批,再一次见证了中国政府加快新药审评审批,让中国患者能够与欧美同步用上最新药物的决心和成绩。”罗氏制药中国总裁周虹表示:“小细胞肺癌是泰圣奇®在中国获批的第一个适应症,我们期待未来泰圣奇®更多的适应症在中国获批。”

(责任编辑:李宁)

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