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神经外科止血产品添加国产新品,有望打破进口产品垄断

2021-06-03 11:39:06来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 尹薇) 在中华医学会神经外科学分会第十九次学术会议中,记者获悉,中国本土企业迈普医学研发生产的可吸收再生氧化纤维素材料止血产品吉速亭®(StypCelTM)亮相便吸引众多目光。

南方医科大学珠江医院罗成义教授在现场做了《神经外科止血材料新选择》的学术分享。他表示,由于人体脑组织结构复杂且血供丰富,在神经外科手术中容易出血,且止血较难,因此止血成功与否往往是决定手术成败的关键因素之一,若术中大量出血或止血不彻底,将有可能造成严重后果,甚至危及生命。

手术止血对于神经外科医生来说是一大挑战,如何彻底有效止血是保证手术安全的关键因素之一。空军军医大学唐都医院葛顺楠教授从现有止血材料的选择讲起。他表示,目前,在神经外科临床手术中,除了使用电凝进行电止血、使用棉片压迫进行物理吸收止血外,还需要使用可植入类耗材以更好更快止血。普通纱布、棉球等止血材料无法满足临床需求,纤维蛋白胶、可吸收止血流体明胶等高性能植入类止血耗材神外手术使用上还存在一定的局限性。

在此情况下,以再生氧化纤维素为原材料的高性能止血产品,上市后成为神经外科手术止血中使用占比最高的医用耗材。但同类产品因产业化技术难度大,目前国内仍未有大规模应用的国产产品出现。

据悉,可吸收再生氧化纤维素材料止血产品采取可吸收止血纱运用选择性氧化及微纤维网成型技术,在神经外科手术中作为辅助止血产品控制毛细血管、静脉及小动脉的出血。目前该产品在国内处于注册阶段,顺利上市有望打破再生氧化纤维素止血材料的进口垄断。该产品已经在2020年5月底获得欧盟CE认证证书,目前已在全球十多个国家销售,进入欧洲主流市场。

罗成义教授总结认为本款可吸收再生氧化纤维素材料吉速亭®不仅止血速度快、纤维更细长促进吸附易于止血封堵;对于医生操作也更简便,可分为6、8、10层,易于塑形,根据止血点需要可以塑成有薄片、团、卷等形态。更重要的是,在与进口产品此前的头对头的临床试验结果显示,吉速亭与对照组在止血时间、手术安全性等方便均无统计学差异,吉速亭表现出了数值上的优势。

首都医科大学附属北京天坛医院贾旺认为,止血作为神外手术中的重要组成部分,如何合理地使用各种类型的止血材料十分关键。同时他也表示,面对神经外科领域止血产品被进口垄断的现状,我们更应该大力支持国产品牌的研发与替代。

“该产品可以作为神外医生手术止血现有产品之外的新选择。”空军军医大学唐都医院屈延教授则点评中表示。

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