8月15日，由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》在第六届乳腺癌个体化治疗大会上发布。
聚焦晚期乳腺癌，助力规范诊疗水平提升
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年中国新发女性乳腺癌病例约30.4万例，发病率为45.29/10万，死亡约7万余例。尤其是在每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。即使是早期患者中，有30%～40%可发展为晚期，5年生存率仅20%。我国晚期乳腺癌诊疗形势非常严峻。
中国医学科学院肿瘤医院马飞教授介绍说：“整体的中国晚期乳腺癌的治疗率是比欧美国家低的。一线还稍微好一点，二线治疗率只有欧美国家的一半，三线治疗率只有欧美国家的1/3。这大大影响了晚期患者的生存期。”新版指南将进一步促进我国晚期乳腺癌诊疗的规范化水平提升，最终惠及广大患者。
多个更新要点，强调晚期乳腺癌诊疗的规范与创新
此次新版指南基于临床研究证据，融合真实世界数据，结合临床实践经验，增加了推荐证据级别标准，同时针对不可手术局部晚期乳腺癌、HR阳性HER-2阴性晚期乳腺癌、HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗、三阴性晚期乳腺癌、遗传性乳腺癌、男性晚期乳腺癌治疗方案，以及转移病灶管理和晚期乳腺癌化学药物治疗等方面进行重点更新，且更加重视国内外晚期乳腺癌治疗进展，更强其诊疗的规范与创新。
举例说，在HR阳性HER-2阴性的晚期乳腺癌治疗领域，一线治疗推荐靶向药物CDK4/6抑制剂联合内分泌药物的治疗方案(IA)。二线和后线治疗推荐，对于一线内分泌治疗后进展的患者，根据近年晚期乳腺癌靶向治疗的进展和药物在中国的可及性，基于既往治疗方案做对应推荐和其他治疗方案的建议。在HER2阳性晚期乳腺癌的治疗方面，与国际指南的不同：增加中国创新药物。
马飞教授指出，之所以由共识更新为指南，因为晚期是乳腺癌阶段中最需要规范的阶段，指南的规范约束力高于共识。指南中增加了推荐级别，达到了推荐级别的是指南，强调规范。没有达到推荐级别的内容，以共识的方式呈现。并且新版指南由中国抗癌协会乳腺癌专家委员会，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会，中国抗癌协会药物临床研究委员会联合发布，旨在通过行业学术团队和行政管理机构联合，增加规范约束力，以及创新药物在晚期乳腺癌的应用。
指南助力创新治疗可及，多举措加快落地指导临床实践
马飞教授表示：“2017年-2018年有大批创新药、靶向药进入到医保，使有效药、合理药的覆盖面越来越广，药品价格越来越惠及老百姓，提高可获得性。”期待本次指南的更新，能为国家卫生管理部门进行卫生政策制定与资源配置提供依据，从国家层面提升晚期乳腺癌创新药物的可及性，让更多患者受益。
马飞教授继续介绍，国家特别重视肿瘤质控，有专门的肿瘤规范化诊疗的质量控制体系。国家肿瘤质控体系将乳腺癌作为第一个试点的瘤种，目前我们已经在200家三甲医院进行推进。在未来的能力建设中，很大一块就是晚期诊疗能力。这本指南的另一个用处就是给晚期诊疗能力建设提供具有行政约束力的规范，让大家知道怎么做才是对的，才是符合质量控制标准的。
未来，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心将成立晚期乳腺癌诊疗能力建设专项，通过开展晚期指南巡讲和晚期乳腺癌诊疗中心建设，加快指南落地指导临床实践，推进晚期乳腺癌的规范化诊疗，实现不同级别医院治疗的同质化；通过晚期疑难病例会诊和晚期病例档案建立，推进晚期个体化治疗模式，真正实现晚期患者的实现生存改变。
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