7月2日，国家药品监督管理局官网显示，金赛药业申报的1类新药注射用伏欣奇拜单抗(IL-1β 单抗冻干制剂，曾用名：注射用金纳单抗)获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
痛风性关节炎是一种患病率逐年升高的致残性疾病，目前部分患者对现有痛风常见治疗手段如秋水仙碱、非甾体抗炎药(NSAIDs)等存在药物禁忌、耐受性差或疗效不佳，导致疾病进展。
伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一款抗白介素1β(IL-1β)单抗，通过阻断IL-1β与IL-1受体I(IL-1RI)和IL-1受体II(IL-1RII)结合起到调节炎症的作用。IL-1抑制剂被国内外指南共同推荐用于上述患者群体的治疗，但此前国内尚无此类药物获批痛风治疗相关适应症。伏欣奇拜单抗此次获批，成为国内首个获批上市的IL-1β单抗。
（责编：王卓）
