5月22日,金赛药业公布已收到国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的药物临床试验批准通知。
金纳单抗是一款治疗用生物制品 1 类新药。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。
(责编:王卓)
5月22日,金赛药业公布已收到国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的药物临床试验批准通知。
金纳单抗是一款治疗用生物制品 1 类新药。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗注射液这一新剂型的生物等效性研究。
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