人民日报健康客户端从长春金赛药业获悉,已上市的重组人生长激素注射液,经国家药品监督管理局批准,正在开展重组人生长激素治疗软骨发育不全的IV期临床试验。
试验在复旦大学附属儿科医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、南京医科大学附属儿童医院、江西省儿童医院、成都市妇女儿童中心医院、山东省立医院、中国医科大学附属盛京医院、上海市儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、四川大学华西第二医院、上海儿童医学中心共11家医院开展。
该研究计划纳入由软骨发育不全引起的身材矮小患者,给予重组人生长激素注射液治疗,每晚睡前1次,皮下注射,治疗周期为52周,通过治疗前后相关指标的变化来评估重组人生长激素注射液治疗软骨发育不全患者的疗效和安全性。
招募条件要求,年龄2-10岁(含边界值);Tanner分期为I期;基因检查确诊为ACH:Sanger测序、全外显子组测序(WES)或基因panel检测到成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)G375C或G380R变异;身高低于同种族、同性别和同年龄平均身高2个标准差者(-2 SD);可以在没有帮助的情况下独立行走或站立;既往未接受过生长激素治疗等。
(运营:王卓)
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