10月21日，国家卫生健康委和国家医疗保障局，对今年全国两会上“关于尽快制定我国儿童用药分剂量管理办法的提案”做出回复。目前按通用名称计现行目录内儿童药总数约600种，覆盖肿瘤、抗感染、消化等多个治疗领域，基本能够满足参保儿童的临床用药需求。
关于儿童用药医保准入和集中采购，首先要及时将符合条件的儿童药纳入医保药品目录。为适应儿科临床诊疗水平的提升和参保患者用药需求的变化，自2018年国家医保局成立以来，连续4年开展医保药品目录调整，及时将符合条件的儿童药按程序纳入医保药品目录。
同时持续开展药品目录准入谈判，提高儿童用药可及性。支持将符合条件的儿童独家药品纳入谈判范围，阿加糖酶α、诺西那生钠等多个儿童用药以谈判准入的方式纳入医保目录，平均降价超50%。通过谈判降价和医保报销，切实减轻了参保儿童的经济负担。
国家医保局还积极推进药品集中带量采购，截至2021年底，组织开展了6批药品集中带量采购，平均降幅超过50%，其中也包括部分儿童用药。
回复中还提到，国家药监局全力落实儿童用药优先审评审批政策，在审品种设立“儿童用药”特殊标识，优化审评资源配置，专人对接，加快儿童用药上市。截至2022年6月30日，国家药监局已完成30件儿童用药技术审评任务，共计21个品种，包含8个优先审评审批品种和3个《鼓励研发申报儿童药品清单》品种。
近年获批的儿童用药，如轮状病毒疫苗、利司扑兰口服溶液用散以及化学仿制药尼替西农胶囊、氨己烯酸散、咪达唑仑口服溶液等品种的上市，填补了国内治疗药物的空白或为儿童用药提供适宜剂型，满足迫切的临床需求。
此外，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心设立了“中国儿童说明书规范化项目”，开展已上市药品说明书中儿童用药信息的规范化增补工作。国家药监局基于儿科临床实际用药数据，以尊重科学性确保安全性为前提合理利用真实世界证据，对已上市药品说明书增加儿童用药信息，指导临床合理安全用药。目前已公布两批修订说明书的品种名单，共涉及8个品种。
（运营：王卓）
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