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“赛增”获批用于特纳综合征治疗,上市适应症增至8种

2021-09-29 15:26:00来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:9月29日,金赛药业宣布,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,旗下重组人生长激素注射液(商品名:赛增)获批新适应症,用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩生长障碍的治疗。特纳综合征的获批,意味着着金赛药业的重组人生长激素注射液上市适应症已增加到8个。

9月29日,金赛药业宣布,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,旗下重组人生长激素注射液(商品名:赛增)获批新适应症,用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩生长障碍的治疗。特纳综合征的获批,意味着着金赛药业的重组人生长激素注射液上市适应症已增加到8个。

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特纳综合征(Turner syndrome,TS)又名先天性卵巢发育不良综合征,是由于全部或部分体细胞中一条X染色体完全或部分缺失、导致身材矮小和卵巢发育不全等为主要特征的综合征,是人类唯一的出生后能存活的完全单体疾病。该疾病只影响女性,在活产女婴中的发病率为1/2500~1/2000。

这种疾病无法治愈,只能通过合理治疗改善临床症状。当前主流的治疗方式是以生长激素改善成人期终身高,以雌激素治疗模仿正常的性发育过程,促进乳房的发育及女性体征的形成,以心理治疗和其他生活类干预,帮助患儿客观、积极地融入社会。

(责任编辑:王卓)

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