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罗小平:儿童生长迟缓率显著下降,国内长效生长激素研究获新进展

2020-10-17 18:05:04来源:|分享|扫描到手机
阅读提要:四期临床有接近三千例研究观察结果,治疗时间长达三年。我们观察出来生长效长激素在治疗过程中能取得很好的生长改进作用,在治疗三年以后生长速率还能达到每年8.5公分,这是非常好的研究结果。

“健康中国要求改善儿童的身高,保障儿童的生长发育不仅仅是营养保健和临床诊治的需要,也是国家重要的健康战略。”10月17日,在由人民日报社健康时报、北京大学医学人文学院主办,金赛药业支持,主题为“疫情防控常态化,医院管理如何思变”的2020医院品牌建设训练营上,华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科学系主任罗小平教授表示,近40年来中国儿童身高水平显著提高,从1975年开始每十年一次中国9市儿童体格发育调查发现,儿童身高体重等很多重要的指标都超过了世界卫生组织的标准。

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我国儿童生长迟缓率显著下降,要实现达纲要目标还需努力

身高是反映儿童健康很重要的指标,不仅仅反映健康的状况,也反映跟疾病相关的状况。联合国儿童基金会(UNICEF)在2015年全球儿童营养框架中指出,儿童长远健康指标包括认知功能、经济管理能力、生殖能力、代谢发育以及身高。国家陆续发布了《中国儿童发展纲要》和《国民营养计划》中都明确提出要把5岁以下儿童生长迟缓率控制在5%以下。

罗小平教授介绍,近40年来中国儿童身高水平显著提高,城乡差距在逐渐缩小,但是还存在一些地区差异,比如南方和北方和中部地区的差异。近百年来,国人身高改善显著明显,但是增幅跟我们的近邻日本、韩国还是落后一些。

“近20年来5岁以下儿童生长迟缓患病率有显著下降,特别是农村儿童生长迟缓率有更加显著的改善。目前全国平均儿童生长迟缓率已经降到了9.9%,跟中国儿童发展纲要所提出来的目标,5岁以下儿童生长迟缓率要降到5%以下,存在着比较明显的差距,我们还要有更大的努力。”

中国儿童矮身材常见病因和构成特点在不同地区,不同范围内构成也不一样。常见的就诊病人主要是生长激素缺乏症和特发性矮身材,还有先天性卵巢发育不全,或者出生体重低下的情况比较常见。“这就要求我们建立非常规范的儿童矮身材病因诊断治疗流程。从1999年开始到今年,我们陆续发表了关于儿童矮身材相关的诊断、治疗和一些安全性以及药物监测的指南和共识,发表了十余部共识和指南,同时我们还加强了基层医生和青年医生的培养,使得更多矮身材的群体能够得到及时、正确、规范的治疗和管理。”

生长激素安全性再获肯定,国内长效型研究结果喜人

生长激素是治疗儿童矮身材非常重要的药物,也是FDA和SFDA批准的治疗矮身材唯一的一种药物。罗小平教授介绍,最近发表在《欧洲内分泌杂志》上的学会立场性文件,显示生长激素的使用不会增加患者的死亡率,跟儿童时期肿瘤的发生,新发肿瘤的发生以及对治疗以后肿瘤的复发都没有直接影响,而且不会对糖脂代谢产生明显影响。

生产激素的使用是长期的过程,目前使用的短效生产激素是要每天注射的,长期的坚持对患儿和家长的依从性还是非常大的考验,因此对生长激素的长效化成为国际国内都非常关注的热点研究方向。国内的长效产品已经在2014年上市,并且在国际上已经进行了最大样本量上市后的研究。2014年上市以后,从二期临床研究结果,发表在欧洲内分泌杂志上,显示出跟短效生长激素比较,它的安全性、有效性都是相当的,三期临床也研究出它的这些应答改善是更好的,安全性也没有出现以前未知的生长激素的不想事件。

“通过上市以后开展的四期临床研究,有接近三千例临床研究观察结果,治疗时间长达三年。我们观察出来生长效长激素在治疗过程中能取得很好的生长改进作用,在治疗三年以后生长速率还能达到每年8.5公分,这是非常好的研究结果。”罗小平补充,对它的安全性我们也获得了很有保障的循证医学的证据,而且显示出非常低的免疫炎行,它的抗体产生非常低,这也是国际上最大样本量长效生长激素上市研究后的数据。”(刘倩倩)

(责任编辑:韩林涛)

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