(健康时报记者 赵萌萌)11月12日，正大天晴的泊马度胺胶囊获批上市，拿下国内“首仿”。这是继沙利度胺、来那度胺后，第三个用于多发性骨髓瘤的免疫调节剂药物。该药的获批意味着，正大天晴的泊马度胺成为了首个在中国获批上市的泊马度胺药物。值得一提的是，这也是正大天晴今年上市的第6个首仿产品。
据2016年国家癌症中心发布的中国肿瘤登记数据，国内多发性骨髓瘤的发病率是1.6/10万，已经成为血液系统第二大恶性肿瘤。朝阳医院血液科副主任医师李燕郴在接受健康时报采访时表示，“该疾病多发于中老年人，近年发病年龄有年轻化趋势。”
“泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与之前的免疫调节剂类药物相比，泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤，大大降低药物不良反应事件发生的风险。”李燕郴表示，“对来那度胺和硼替佐米均难治的患者，泊马度胺为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择，泊马度胺的国产化，大大提高了我国多发性骨髓瘤患者用药可及性，节约了治疗成本，具有较大的社会意义。”
据了解，正大天晴申报的泊马度胺胶囊规格为1mg和4mg，获批适应症为——本品与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)，且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。
新基公司(Celgene，已被百时美施贵宝收购)开发的原研泊马度胺最早于2013年2月获美国FDA批准上市，并在同年8月被欧盟批准，目前，原研泊马度胺尚未在国内上市。
上市以来，泊马度胺全球销售额逐销售额达到25.25亿美元、22.35亿美元。新基公司正在同步开发泊马度胺用于其他癌症类型的新适应症。2019年5月，泊马度胺被FDA授予突破性疗法，用于治疗卡波西肉瘤，成为近20年首个获批的卡波西肉瘤新药。
此外，泊马度胺胶囊也是正大年攀升，从2013年的3.05亿美元快速增长至2018年的20.4亿美元，首次突破20亿大关，2019年及今年前三季度全球天晴今年上市的第6个首仿产品，其它五个分别为吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊、恩曲他滨替诺福韦片、氟维司群注射液。
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