3月16日,河南省公共资源交易中心发布了一则《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》,将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材(含体外诊断试剂)予以公示,经公示无异议后,暂停上述产品挂网交易资格。
健康时报记者注意到,此次公示名单中共涉及5492个药品,包括恒瑞医药的加替沙星氯化钠、辉瑞的哌柏西利、协和发酵麒麟(中国)制药的重组人粒细胞刺激因子、大冢制药葡萄糖等知名药企产品。据不完全统计,其中共有155个外资和合资企业药品,其中大冢制性药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,数量分别为43个和22个。
此外,河南公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材,13040个体外诊断试剂,数量远远超过药品。
“此次暂停挂网的大多属于普药和大品种注射液,一方面这类产品仿制药多,生产厂家多,在集采和一系列政策的影响下,利润较低或者成本倒挂,相关企业放弃了该产品;另一方面,就是代理商的原因,由于价格低,企业没有做临床推广,医院放弃了采购。”一位知名药企市场部经理向健康时报记者分析暂停挂网原因时解释到,大量的药品被暂停挂网,也是医药大环境变化的传导影响。
梳理公告名单发现,此次暂停挂网的产品主要集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液产品。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元,同比增长6.97%;葡萄糖注射液销售额为79.86亿元;葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元,科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。
健康时报记者也注意到,除了大量的大品种普药和注射液外,部分独家产品也被列入暂停挂网名单,例如强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗。据了解,该药国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂,2019年6月在我国上市,用于银屑病、克罗恩病的治疗。根据强生2020年年报显示,乌司奴单抗销售额创历史新高,达到77.07亿美元,同比增长34.7%。
也就在同一日,宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于取消两年内无采购记录药品中标(挂网)资格的通知》,涉及新华制药阿奇霉素、山西振东头孢克肟、特一药业金匮肾气片等4531个产品,涉及化药、中成药等众多常用药品。根据通知,两年内无采购记录的1363家生产企业4531个药品被取消中标(挂网)资格。
上述业内人士分析,随着一致性评价、大量采购等政策的深入推进,医药市场将迎来新一轮洗牌,随着利润逐渐降低,未来或许有更多的仿制药、大输液产品将退出市场。
在今年2月中旬,安徽省集采中心公布了 1246 个品规的药品暂停挂网;2020年 9 月 ,安徽省暂停1080 个未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品挂网。暂停的原因主要是根据相关规定要求,与中选药品同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在确保供应的情况下,药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种。
健康时报记者注意到,跟安徽情况类似的药品暂停挂网现象在过去一年较为普遍,截止目前,上海、江西、北京、广东、江苏等诸多省份都已暂停相关仿制药挂网资格。
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