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绿叶制药精神分裂症新药瑞欣妥开出首张处方

2021-03-02 18:10:04来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:中国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))于3月1日在山东开出首张处方,正式面向全国多个省市的医院和药房供药。从获得国家药品监督管理局的上市批准到首位患者的供应用药,仅用了40多天。

中国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂瑞欣妥(注射用利培酮微球(II))于3月1日在山东开出首张处方,正式面向全国多个省市的医院和药房供药。从获得国家药品监督管理局的上市批准到首位患者的供应用药,仅用了40多天。

瑞欣妥是由绿叶制药自主研发的创新制剂,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状,是中国首个自主创新微球制剂,也是中国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂。

精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾患。据估算,我国至少有1000万名精神分裂症患者。因患者治疗依从性低而导致的复发率高、病情反复成为精神分裂症治疗中的一大难点。

瑞欣妥是一种长效注射剂,每两周肌肉注射一次。在体内的血药浓度平稳,可避免患者出现口服给药漏服或过量使用的风险,明显改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性不佳的问题。

“ 抗精神病药长效针剂是治疗精神分裂症的一种重要治疗策略,在实际临床情境中长效针剂相比于口服药在长期治疗中能更为显著地降低患者的复发风险。”山东省精神卫生中心白录东主任在媒体采访中表示:“针对当前临床治疗的痛点,瑞欣妥可提高患者用药的依从性,有效预防复发,并能快速改善患者的精神病性症状,为广大精神分裂症患者带来更多临床获益。”

山东省精神卫生中心杨晓东主任指出:“长效针剂适用于精神分裂症的全病程治疗,急性期可快速控制症状,维持期可显著提高精神分裂症患者的依从性,有效降低复发,且使用方便,降低病耻感。瑞欣妥的上市为医生提供了一个强有力的治疗武器,也为患者提供了新的治疗选择。”

瑞欣妥于2019年12月被纳入优先审评程序,并于2021年1月12日获得上市批准。从获批到开出首张处方单仅用时40余天。接下来,也将面向全国多个省市的医院和药房供药。

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