日前，美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。

　　IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备，这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。

　　该项批准是基于FDA对10个主要治疗地点的900位糖尿病患者的视网膜图像的临床研究数据的评估。在该研究中，IDx-DR能够正确识别轻度以上糖尿病性视网膜病变的时间有87.4%，而能够正确识别没有轻度以上糖尿病性视网膜病变的时间为89.5%。