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全景动态PET-CT uEXPLORER探索者

研发企业:上海联影医疗科技有限公司

国内获批时间:2018年12月

自主研发的世界首台全景动态PET-CT!

将传统20分钟全身扫描缩短到最快30秒,一个屏气完成全身全脏器动态成像;整体性能突破传统设备极限,2.9mm超高分辨率,系统灵敏度提升30-40倍,辐射剂量降至1/30-40;实时全身动态成像,第一次实现以肉眼清晰观测药物注射后在人体血管内流动、扩散、被组织器官摄取并代谢全过程;为肿瘤在全身的微转移检测、个性化精准诊疗、新药研发以及人体生物机理研究开启全新可能。

联影全景动态PET-CT,分子影像的革命性突破!

碳离子治疗系统

研发企业:兰州科近泰基新技术有限责任公司

国内获批时间:2019年9月

首台自主知识产权的碳离子治疗系统!

作为治疗恶性实体肿瘤的最先进的放疗手段之一,相比常规光子治疗的两年生存率不到20%,碳离子治疗可达到54%,对恶性实体肿瘤进行“定向射杀”,对正常组织损伤小、副作用低。

60余项专利,束流指标国际领先,自主研发的放射治疗计划系统,突破了国外产品的专利壁垒,治疗费用大幅降低,实现了国产重离子治疗设备零的突破。

国产碳离子治疗系统,实现高端医疗器械国产化!

天玑®骨科手术机器人

研发企业:北京天智航医疗科技股份有限公司

国内获批时间:2016年11月

目前国内唯一获批、国际上唯一能开展四肢、骨盆以及脊柱全节段(颈椎、胸椎、腰椎、骶椎)手术的骨科机器人系统。在多模影像配准、患者实时跟踪、路径自动补偿等关键技术上实现了突破,填补了上颈椎机器人手术的国际空白。

临床精度达到0.8毫米,术中辐射减少70%以上,手术效率提高20%以上。实现了体外精确定位,减少了损伤和并发症,促进了智能化、微创化骨科手术的普及。

Micra经导管植入式无导线起搏系统

研发企业:美敦力

国内获批时间:2019年6月

世界上最小的心脏起搏器,也是全球首款无导线心脏起搏器。重量仅1.75克,体积仅1立方厘米,比传统的心脏起搏器缩小93%,使用时间超过12.8年,它以极小的体积,实现了更加微创和风险更低的植入方式,减小患者身体创口并提升长期心脏疾病管理的体验。无需导线,微创介入手术的时间仅有传统起搏器植入手术的一半(只要半小时),相比传统起搏器,重大并发症减少约63%。

Micra无导线起搏器,小体积实现大突破!

NeoVas生物可吸收支架

研发企业:乐普医疗

国内获批时间:2019年2月

国内首款获准上市的生物可吸收支架。

它的出现,标志我国在心血管介入器械领域的研发制造能力已达国际领先水平,也标志我国心血管病介入治疗正走入“介入无植入”时代。

从研发立项到最终获批,生物可吸收支架历时十年。其临床数据充分表明,与金属药物支架相比,生物可吸收支架在血运重建和安全性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,体内无支架存留,实现“从血管再通到血管再造”里程碑式技术飞跃。

左心耳闭合系统®E-clip

研发企业:北京迈迪顶峰医疗科技有限公司

国内获批时间:2019年5月

左心耳被医生命名为“最危险的人体附件”。 左心耳产生的血栓是心源性脑卒中的主要来源,而非瓣膜型房颤有91%血栓来源于左心耳。

它操作简单方便、节省费用且安全性高。包括心耳夹和输送系统两部分,通过输送系统将心耳夹放置于左心耳根部,输送系统撤离体内,心耳夹从心脏外夹闭左心耳,阻止血液进入,消除血栓源,减少因房颤引起的脑卒中的风险。

左心耳闭合系统®E-clip,为心外科和神经科医生防治脑卒中提供了有力武器!

Xience Xpedition 48 药物洗脱冠脉支架系统

研发企业:雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

国内获批时间:2019年8月

48毫米!目前国内上市唯一最长支架!

拥有FDA批准的糖尿病和全球首个冠状动脉慢性闭塞病变适应证。

Xience Xpedition 48 药物洗脱冠脉支架以优异的通过性可以更好地处理复杂长病变,减少支架植入数量,大大缩短手术和住院时间,节约手术和医保费用,降低耗占比和患者负担。研究显示,在冠心病复杂病变中,使用单个超长支架能够使造影时间缩短23%,造影剂使用减少50%,手术时间缩短45%,手术成本降低31%。

Xience Xpedition 48,长驱植入,从长计益!

欧姆龙电子血压计

研发企业:欧姆龙健康医疗株式会社

国内获批时间:2019年5月

可监控异常心跳的血压计!

更精准快捷,启动只需1.5秒,比传统血压计测量用时更短,测量精准度达到AAMI国际准确性金标准;

更智能简约,全流程测量监控,为患者测量姿势错误予以实时勘误提醒;本体臂带一体化设计精简了传统上臂式测量前安装输气管步骤;

更创新突破,不规则脉波检测技术可提示心脏异常情况,帮助患者血压、心脏同步监控,助力早筛早诊。

欧姆龙电子血压计,为血压和心脏上双保险!

快舒尔迅弥无针注射器

研发企业:快舒尔医疗技术有限公司

国内获批时间:2018年6月15日

全球最轻巧、智能的胰岛素无针注射器!

无针注射被世界卫生组织称为“温柔注射”,是解决糖尿病人“恐针”的秘密武器。

“快舒尔”不足百克,是目前全球最轻便小巧的一体式无针注射器。它利用高压推动药液,仅0.3秒到达皮下,最贴近人体胰岛素分泌模式。世界最大样本量的“FREE”研究证实,糖化血红蛋白达标率优于有针注射。

其先进的数据监测技术能记录注射参数,形成档案,提供诊治依据,是糖尿病精准医疗与大数据医疗的里程碑。

Lumify便携式超声诊断系统

研发企业:飞利浦医疗

国内获批时间:2019年1月

超清探头级便携超声系统Lumify ,“口袋超声”, 具备移动便携和远程传输,是影像检查的突破!

它改变了传统超声检查的模式!本身既是探头,又是超声主机,只需要连上智能设备,即刻可以进行超声扫查,实现探头技术的突破,提供与传统超声相比不妥协的清晰图像,为精准诊断提供依据;

打破时空和使用人员界限,给中国医疗尤其基层医疗带来质的突破,为家庭慢病管理、全程关互、紧急救援提供可能。

Lumify携式超声诊断系统,开启移动超声新时代!

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