研发企业:北京文丰天济医药科技
国内获批时间:2019年5月
银屑病新药全球首创!全球首创、拥有完整自主知识产权的国家1类新药,一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境,成为37年来国际银屑病外用治疗的重大突破。
作为国家“十一五”、“十二五” “重大新药创制”国家科技重大专项成果,研发历时二十多年,实现了“中国药、全球新”的突破。
本维莫德,全球银屑病外用药30年新突破。
研发企业:珐博进
国内获批时间:2018年12月
诺奖低氧诱导因子原理全球首个创新药!
全球首个应用诺奖氧感研制,应用低氧诱导因子原理开发的全球首创新药,首个中国本土孵化的国家1类原创药。
罗沙司他胶囊是由阿斯利康和珐博进合作的,填补肾性贫血领域近30年来的新药空缺,也是首个率先在中国获批的全球首创原研药,将为中国1.2亿慢性肾病患者带来福音!
罗沙司他,诺奖级新药产于中国。
研发企业:君实生物
国内获批时间:2018年12月
中国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1!
首个获批上市的国产PD-1,中国药企自主研发,实现了国产PD-1的零突破。覆盖14个瘤种30多项临床研究,新药研发体系全球布局。
定价达到全球抗PD-1单抗最低价,为中国肿瘤患者带来希望。从临床到上市,3年时间;从新药申请受理到获批,9个月;从同类创新做到全球创新,这是君实速度,也是中国速度。
拓益,创新药的中国速度。
研发企业:百济神州
美国获批时间:2019年11月
敲开美国FDA大门的本土创新药!
从立项到美国FDA批准,跨越2600多个日夜,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”在美国获批上市。
全球启动超20项临床试验,临床试验覆盖20多个国家,全球范围内过1600多位患者接受泽布替尼的治疗,70多位中国的临床专家参与临床试验,总缓解率达80%以上。
它实现了中国本土自主研发抗癌新药第一个在美国获批上市,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”。
泽布替尼:中国创新药敲开海外大门。
研发企业:正大天晴药业
国内获批时间:2018年5月
中国首个小细胞肺癌的靶向药!
研发11年,中国首个获批的晚期非小细胞肺癌三线治疗药物,也是中国首个治疗软组织肉瘤的靶向药、小细胞肺癌的靶向药。仅隔一年之多,实现新适应症快速获批,填补了软组织肉瘤靶向治疗的空白,解决患者用药难题,见证创新药的“中国速度”,打破该病治疗20年无明显进展的坚冰。
福可维,填补中国软组织肉瘤靶向治疗领域空白。
研发企业:深圳奥萨制药
国内获批时间:2018年12月
显著降低H型高血压患者脑卒中风险的创新药!
获国家发明专利的I类新药。是国家“十二五”、“十三五”重大新药创制项目支持药物。
显著降低H型高血压患者的脑卒中风险,比单纯降压多降低21%,每年额外减少110万脑卒中发生,节约1000亿元医疗卫生费用和社会保障本。为患者提供更好的疗效,极大减轻患者经济负担。
氨叶,降低H型高血压患者的脑卒中风险。
所属企业:辉瑞
国内获批时间:2019年5月
解决“超级细菌”耐药问题的新型抗生素!
耐药革兰阴性菌引起的感染持续增多,但对它治疗选择有限,世界卫生组织将研发针对这些“超级细菌”的抗生素列为最高优先等级。
思福妥,用于治疗耐药革兰阴性菌,被国家药品审评中心列为优先审评品种。它的获批让中国“超级细菌”耐药问题有了新解决方案!目前已在全球40多个国家和地区获批上市。
思福妥,为 “超级细菌”耐药问题带来希望。
研发企业:勃林格殷格翰
国内获批时间:2017年9月
全球唯一被证实能降低糖尿病合并心血管病死亡率的口服降糖药!
全球60多个权威指南共同推荐,美国糖尿病学会指南A级推荐,全球临床使用最广泛、市场份额最高的SGLT2抑制剂类口服糖尿病药物!
荣获“医药界的诺贝尔奖”-国际盖伦奖。与传统降糖药物相比,它让患者实现控糖、减重、降压多重获益,降低糖尿病并发心血管死亡的风险率达38%!恩格列净的诞生,让糖尿病治疗进入新时代。
欧唐静,为患者带来“心”获益。
研发企业:灵北制药
国内获批时间:2017年11月
创新性的抗抑郁药!
心达悦为H. Lundbeck A/S研发,并持有专利。帮助缓解抑郁症患者情绪、认知和躯体症状,恢复患者日常社会功能,全新多模式作用机制。
2013年在美国和欧盟获批,目前在全球80多个国家和地区获得批准用于临床,惠及抑郁症患者数百万。2018年国内上市,目前在超过150家医院列名。
灵北心达悦,开启抑郁症治疗新时代。
研发机构:美国渤健(Biogen)制药
国内获批时间:2019年2月
全球首个及中国唯一获的脊髓性肌萎缩症治疗药物!它的问世,使人类历史上有了第一个可以改善运动功能、提高生存率的新药。
诺西那生钠,新靶点逆天改命,让基因缺陷病不再无“力”可施,造福40多个国家9300名病患,荣获“医药界的诺贝尔奖”——盖伦奖;中国患者援助项目帮助病患节约点滴救命费。完成首批30名患者的注射,让孤儿药扎根中国造福大众。
诺西那生钠,能够逆天改命的罕见病灵药。