研发企业:北京五和博澳药业、中国医学科学院药物研究所
国内获批时间：2020年3月17日
10年来首个糖尿病中药新药，获国家十一五、十二五、十三五重大专项支持。唯一挑战国际金指标，与化药进行头对头随机双盲试验的创新中药。
简介
药品名称：桑枝总生物碱片（商标名：桑博恩®）
10年来首个糖尿病中药新药，获国家十一五、十二五、十三五重大专项支持。唯一挑战国际金指标，与化药进行头对头随机双盲试验的创新中药。①
作为植物来源有效组分降血糖的天然药物，打破糖尿病西药一统天下的现状。
桑枝总生物碱片，打破糖尿病治疗西药垄断。
参考资料：
①降血糖原创新药“桑枝总生物碱片”获国家批准，北京五和博澳药业有限公司官网，2019-03-21，https://www.wehandbio.com/article.php?id=158
研发企业：信达生物制药（苏州）有限公司
国内上市时间：2019年3月9日
“国家重大新药创制”科技专项成果，入选中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南，《柳叶刀·血液学》首次报道的中国免疫治疗产品。
简介
药品名称：信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®）
“国家重大新药创制”科技专项成果，入选中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南，《柳叶刀·血液学》首次报道的中国免疫治疗产品。
进入医保后价格降幅达64％，最大限度地普惠恶性肿瘤淋巴瘤患者。①
达伯舒®，癌症患者用得起的PD-1新药。
参考资料：
①超10亿美元海外授权合作！中国自主研发大分子生物药走向全球，中国经济网，2020-08-20，http://www.ce.cn/xwzx/gnsz/gdxw/202008/20/t20200820_35563074.shtml
研发企业：江苏恒瑞医药股份有限公司
国内获批时间：2019年5月29日
国内唯一获批霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期食管鳞癌和非鳞非小细胞肺癌四大适应症的自主研发、自主知识产权的国产免疫治疗PD-1抑制剂。
简介
药品名称：注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）
国内唯一获批霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期食管鳞癌和非鳞非小细胞肺癌四大适应症的自主研发、自主知识产权的国产免疫治疗PD-1抑制剂。①
联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌中位生存期长达27.9个月，为截止目前全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益。②
艾瑞卡®，国产PD-1中的明星药。
参考资料：
①重磅！恒瑞医药卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼被纳入拟突破性治疗品种公示，江苏恒瑞医药股份有限公司官网，2020-11-25，http://www.hrs.com.cn/main_newshow/show-6623.html
②卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比单纯化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、III期临床试验（CameL研究），《柳叶刀-呼吸医学》网站，2020-12-19，https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30365-9/fulltext
开发企业：再鼎医药（上海）有限公司
国内获批时间：2019年12月27日
获国家“十三五”“重大新药创制”专项支持，国内首个本土卵巢癌创新药。突破BRCA基因突变靶点局限，适用于卵巢癌晚期全人群一线维持治疗。
简介
药品名称：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐®）
获国家“十三五”“重大新药创制”专项支持，国内首个本土卵巢癌创新药。突破BRCA基因突变靶点局限，适用于卵巢癌晚期全人群一线维持治疗。
每日一次的PARP抑制剂，为晚期患者提供全新的治疗方案，显著延缓卵巢癌复发。①
则乐®，改写国内卵巢癌治疗格局。
参考资料：
①国家药监局附条件批准卵巢癌治疗药物甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市，国家药品监督管理局官网，2019-12-27，https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20191227191601479.html
研发企业：先声药业集团有限公司
国内获批时间：2020年7月30日
荣获8项发明专利，两次获得国家科技部“重大新药创制”专项支持。
简介
药品名称：依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（商品名：先必新®）
荣获8项发明专利，两次获得国家科技部“重大新药创制”专项支持。
显著降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤，并将卒中后的治疗时间窗从24小时延长至48小时，让脑患者有更多生存可能。①
先必新®，护卫卒中患者脑神经的健康。
参考资料：
①先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）成功获批上市，先声药业官网，2020-7-30，https://www.sohu.com/a/410637417_657506
开发企业：北海康成制药有限公司
国内获批时间：2020年9月
海芮思，国内首个且唯一的全球新一代治疗黏多糖贮积症Ⅱ型酶替代疗法。
简介
药品名称：艾度硫酸酯酶ß注射液（商品名：海芮思®）
海芮思，国内首个且唯一的全球新一代治疗黏多糖贮积症Ⅱ型酶替代疗法。①
拥有FDA孤儿药资格认证，已在全球11个国家使用，在广泛人群中获得已被证实的疗效和安全性。
海芮思®，终结我国黏多糖贮积症Ⅱ型患者无药可治困境。
参考资料：
①中国首个黏多糖贮积症Ⅱ型特效药上市，填补临床治疗空白，健康时报客户端，2020-10-26，https://baijiahao.baidu.com/s?id=1681577190120223961&wfr=spider&for=pc
研发企业：贝达药业股份有限公司
国内获批时间：2020年11月17日
中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。
简介
药品名称：盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）
中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。①
治疗耐药患者的控制率为87.8%，中位无进展生存期为11.2个月，颅内疾病控制率达95.2%，具有良好可控的安全性。②
贝美纳®，填补我国肺癌ALK靶向药领域的空白。
参考资料：
①重磅！盐酸恩沙替尼获批上市，贝达药业官网，2020-11-19，http://www.bettapharma.com/news/show/id/2333
②Efficacy, safety, and biomarker analysis of ensartinib in crizotinib-resistant, ALK-positive non-small-cell lung cancer: a multicentre, phase 2 trial，《柳叶刀·呼吸医学》，2019，（1）：45-53
研发企业：复宏汉霖
国内获批时间：2020年8月
中国首个国产曲妥珠单抗，首个获欧盟GMP认证的“中国籍”单抗生物类似药，打破了国产生物药出海的GMP壁垒，走通了国产生物药海外上市的路径。
简介
药品名称：曲妥珠单抗（中国商品名：汉曲优®）
中国首个国产曲妥珠单抗，首个获欧盟GMP认证的“中国籍”单抗生物类似药，打破了国产生物药出海的GMP壁垒，走通了国产生物药海外上市的路径。①
汉曲优有望覆盖全球近80多个国家与地区，为全球HER2阳性乳腺癌、胃癌患者带来更多治疗选择。
汉曲优®，单抗生物药也能跨出国门。
参考资料：
①《首个“中国籍”曲妥珠单抗于欧盟获批上市》，环球网，2020-7-31，https://baijiahao.baidu.com/s?id=1673698788347729655&wfr=spider&for=pc
研发企业：北京凯因科技，北京凯因格领
国内获批时间：2020年2月11日
我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案，覆盖我国所有主要基因型。
简介
药品名称：盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯®）
我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案，覆盖我国所有主要基因型。
凯力唯与赛波唯联用临床治愈率（SVR12 ）高达97%①，每日一次，无需频繁检测肝功能，无需进行基因分型，简便易行、基层可及，填补了丙肝泛基因型全口服药物国产药品的空白。
凯力唯®，使中国丙肝治疗药物晋升为国际一线队列。
参考资料：
①Gao Y, Kong F, Li G, et al. Coblopasvir and sofosbuvir for treatment of chronic hepatitis C virus infection in China: A single-arm, open-label, phase 3 trial.Liver Int.2020;40(11):2685-2693. doi:10.1111/liv.14633
研发企业：绿谷制药
国内获批时间：2019年11月2日
我国自主知识产权，历时22年研发的国际首个脑-肠轴机制抗阿尔茨海默病创新药，为AD治疗开辟新路径。
简介
药品名称：甘露特钠胶囊（商品名：九期一®）
我国自主知识产权，历时22年研发的国际首个脑-肠轴机制抗阿尔茨海默病创新药，为AD治疗开辟新路径。①
改善轻度至中度阿尔茨海默病患者认知功能，填补AD领域近17年无新药上市的空白！②
九期一®，以中国方案造福阿尔茨海默病患者。
参考资料：
①1类阿尔茨海默病新药GV-971研发取得重要突破，中国科学院，2019-01-14，http://www.cas.cn/jh/201901/t20190114_4676845.shtml
②国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验，中国科学院，2018-10-11，http://www.cas.cn/zt/kjzt/liangdianshaixuan2018_3/kjcgzyzhldgz/201811/t20181113_4670187.shtml
