研发企业：艾伯维
国内获批时间：2020年12月2日
率先获批的全新口服用药维奈克拉片，作为全球首个，也是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,开启了中国急性髓系白血病靶向治疗时代。
简介
商品名：唯可来®
率先获批的全新口服用药维奈克拉片，作为全球首个，也是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,开启了中国急性髓系白血病靶向治疗时代①。
打破几十年无创新疗法僵局，有望成为因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者的一线治疗新标准②。
维奈克拉片®，开启急性髓系白血病新靶向治疗
参考资料：
① Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia.N Engl J Med 2020;383:617-29.
② A Study of Venetoclax in Combination With Low Dose Cytarabine Versus Low Dose Cytarabine Alone in Treatment Naive Patients With Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible forIntensive Chemotherapy.ClinicalTrials.gov
研发企业：吉利德
国内获批时间：2019年8月9日
新一代整合酶抑制的三联抗反转录病毒药物，它是全球最小的艾滋病三联复方单片制剂，病毒抑制率高达99%。
简介
商品名：必妥维®
新一代整合酶抑制的三联抗反转录病毒药物，它是全球最小的艾滋病三联复方单片制剂，病毒抑制率高达99%①②。
临床研究中，治疗药物导致的停药发生率＜1%①，长期随访中治疗相关的新发耐药为0①②，是目前全球治疗持续性最佳的抗艾滋病药物，被国际最权威的艾滋病研究机构等列入初治HIV感染者的首选方案③。
必妥维®，助力艾滋病患者早日回归正常生活！
参考资料：
①Wohl D A, et al. Lancet HIV. 2019 Jun;6(6):e355-e363.
②Stellbrink H J, et al. The Lancet HIV, 2019, 6(6): e364-e372.
③中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南（2018年版）
研发企业：GSK
国内获批时间：2019年5月
我国首个、也是唯一上市的重组带状疱疹疫苗，是国内首批快速引进的“临床急需新药”之一，填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白。
简介
我国首个、也是唯一上市的重组带状疱疹疫苗，是国内首批快速引进的“临床急需新药”之一，填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白。①
全球18个国家和地区的临床试验中，显示出高达90%以上的带状疱疹保护效力。
欣安立适®，填补国内带状疱疹长期无疫苗的空白！
参考资料：
①国家药品监督管理局，2019年度药品审评报告，https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20200731114330106.html
②Cunningham, A. L., et al. (2016). "Efficacy of the Herpes ZosterSubunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older." N Engl J Med 375(11):1019-1032.
研发企业：西安杨森
国内获批时间：2019年9月
新一代雄激素受体抑制剂，三种途径抑制癌细胞的生长，为患者及其家庭实现更高质量的生活。
简介
商品名：安森珂®
新一代雄激素受体抑制剂，三种途径抑制癌细胞的生长①，为患者及其家庭实现更高质量的生活。
临床研究显示，使用安森珂治疗发生远处转移或死亡风险降低达72% ①！被 AUA、EAU、NCCN等多个权威指南一致推荐为NM-CRPC和mHSPC标准治疗方案。②
安森珂®，弥补国内前列腺癌临床治疗缺口！
参考资料：
①阿帕他胺片说明书（2020）
②2019AUA、2019EAU
研发企业：辉瑞
国内获批时间：2020年7月29日
首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药，也是国内第一个且唯一一个适用于2岁及以上儿童和成人特应性皮炎患者无激素PDE4抑制剂，打破了10多年来特应性皮炎治疗领域无新产品的现状。
简介
商品名：舒坦明®
首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药，也是国内第一个且唯一一个适用于2岁及以上儿童和成人特应性皮炎患者无激素PDE4抑制剂，打破了10多年来特应性皮炎治疗领域无新产品的现状。①
2岁及以上成人患者使用，长达52周药物的安全性数据，为广大AD患者带来治疗新选择。②
舒坦明®，为千万特应性皮炎患者带来新选择。
参考资料：
①EUCRISA® (克立硼罗). Full Prescribing InformationMarch2020.https://www.prnasia.com/story/278546-1.shtml
②.Freund Y et al. FEBSLetters. 2012;586:3410-3414. 2. Dong C et al. J Pharmacol Exp Ther. 2016;358:413-422.3. Akama T et al. Bioorg Med Chem Lett.
研发企业：罗氏制药
国内获批时间：2020年10月27日
全球首个、也是目前唯一获批用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的一线免疫联合疗法，是十多年来晚期肝癌一线治疗领域的重要突破。
简介
商品名：泰圣奇®+贝伐抗珠单抗
全球首个、也是目前唯一获批用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的一线免疫联合疗法，是十多年来晚期肝癌一线治疗领域的重要突破。
显著降低死亡风险，改善生存和生活质量双重获益，被多个国内外权威临床指南以最高证据等级、最高推荐级别列为推荐疗法。
泰圣奇®+贝伐珠单抗，晚期肝癌一线治疗领域的全新突破。
参考资料：
①.http://www.nejmqianyan.cn/article/YXQYe2004851?sg=AbW1NGsHw3NxPd6F《阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗——肝癌治疗的里程碑》
②.http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-173489_53.html《罗氏泰圣奇®免疫联合治疗方案在中国获批用于治疗肝细胞癌》
研发企业：武田中国
获批时间：2020年3月12日
第一批临床急需境外新药，被欧美国际指南推荐为一线用药，全球唯一的肠道选择性生物制剂安吉优，中国快速获批上市，为中重度炎症性肠病患者提供全新治疗方案。
简介
商品名：安吉优®
第一批临床急需境外新药，被欧美国际指南推荐为一线用药，全球唯一的肠道选择性生物制剂安吉优，中国快速获批上市，①为中重度炎症性肠病患者提供全新治疗方案。
作为炎症性肠病专属定制治疗药物，安吉优已在全球73个国家及地区上市①，累计惠及全球近250万患者。
安吉优®，全球唯一一个肠道选择性生物制剂！
参考资料：
①Feagan B, et al. Clin Gastroenterol Hepatol doi:10.1016/j.cgh.2018.05.026.
研发企业：益普生
国内获批时间：2019年12月24日
治疗肢端肥大症的首个“即用”式生长抑素类似物（SSA），120mg是唯一获批延长给药间隔的SSA，生化指标控制良好的患者，给药间隔可从28天，最长延长至56天。
简介
商品名：索马杜林®ATG
治疗肢端肥大症的首个“即用”式生长抑素类似物（SSA）①，120mg是唯一获批延长给药间隔的SSA，生化指标控制良好的患者，给药间隔可从28天，最长延长至56天。②
突破创新的纳米管技术和水凝胶独特工艺，确保药物快速起效、持久释放，无堵针风险，显著降低肢端肥大症患者的生化水平，并缩小肿瘤体积。
索马杜林®ATG，给中国肢端肥大症患者带来希望。
参考资料：
①Caron PJ, Bevan JS, Petersenn S, et al. JClin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1282-90.
② Orlewska E, Kos-Kudla B, Sowinski J, et al. Endokrynol Pol. 2015;66(2):142-8
研发企业：优时比
国内获批时间：2019年7月22日
治疗类风关同时助力安心生育的生物制剂，唯一被2020美国风湿病和肌肉骨骼疾病生殖健康管理指南强烈推荐用于备孕、孕期及哺乳期全程的生物制剂。
简介
商品名：希敏佳®
治疗类风关同时助力安心生育的生物制剂，唯一被2020美国风湿病和肌肉骨骼疾病生殖健康管理指南强烈推荐用于备孕、孕期及哺乳期全程的生物制剂。①
快速起效、持久缓解，减轻顽疾折磨；独特药理机制和工艺，让渴望成为母亲的女性患者在备孕、怀孕、哺乳全程不放弃用药，让500万类风湿关节炎患者受益，帮扶更多女性，满足生育需求。①
希敏佳®，治疗类风关同时助力安心生育的生物制剂。
参考资料：
①Mariette X, Frauke Förger, Abraham B, et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy: results from CRIB, a prospective, postmarketing, pharmacokinetic study[J]. Annals of the Rheumatic Diseases. 2018, 77(2): 228-233.
研发企业：安进公司
国内获批时间：2020年6月17日
10年持续增加骨密度，只要半年注射一次！中国目前唯一获批用于抗骨松治疗的抗 RANKL 单抗药物，帮助绝经后妇女降低骨折风险。
简介
（地舒单抗注射液，60mg，商品名：普罗力®）
10年持续增加骨密度，只要半年注射一次！中国目前唯一获批用于抗骨松治疗的抗 RANKL 单抗药物，帮助绝经后妇女降低骨折风险。①
髋部骨折被称为“人生最后一次骨折”，20%患者会在1年内死于各种并发症②，7000万名绝经后骨质疏松症患者①终于有了新疗法，生活质量急速改善。
普罗力®，万千骨质疏松女性的创新疗法
参考资料：
①中国骨质疏松症流行病学调查及“健康骨骼”专项行动结果发布. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 7(12):317-318.
②中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. (2019). 中国骨质疏松症流行病学调查及“健康骨骼”专项行动结果发布. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 7(12):317-318.
