2月3日,司库奇尤单抗新适应症获得国家药品监督管理局批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和/或磁共振成像(MRI)证据)。此次nr-axSpA适应症的获批,是继成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎后,在中国获批的第六个适应症。
国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院风湿免疫科教授曾小峰教授表示:“早期诊断和规范治疗是延缓疾病进展、改善预后的关键。由于nr-axSpA病程更短、结构损伤更轻,常被认为是AS的早期或轻型表现形式,没有得到足够重视。其实,nr-axSpA患者的疾病负担与AS患者相似。作为一种进展性疾病,若未得到及时干预,可能出现不可逆的结构损伤和功能障碍。研究显示,nr-axSpA患者可进展为AS,2~10年进展率约为10%-40%,终生进展率约为50%。”
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