据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示信息显示，家用美容仪品牌花至启动“射频皮肤治疗仪”国家药品监督管理局注册临床。
2022年4月， 国家药品监督管理局(NMPA)发布《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》中明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品明确由II类调整为III类器械监管。此外，公告提到，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售，截止目前我国尚未有获得NMPA批准上市的手持式III类射频皮肤治疗仪。此次政策调整加速推动了射频类美容仪市场的规范化和科学化。
据了解，2023年3月，花至(上海)美容科技有限公司旗下全资子公司广东花至美容科技有限公司联合中山大学附属第三医院、诺为泰医药科技(上海)有限公司正式启动一项关于“射频皮肤治疗仪”的前瞻性、随机对照、评价者盲、多中心、优效性设计的临床试验，用于评估产品对于皮肤治疗的安全性和有效性。
（运营：周欣雨）
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