(健康时报记者 赵萌萌)9月22日，作为临床急需药品临时进口的原研药，也一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。
就在两天前9月20日，宜昌人福药业官网发布消息，该公司近日收到国家药监局核准签发氯巴占片《药品注册证书》，可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut 综合征患者癫痫发作的联合治疗，为国内首家获批。
“听到这个消息后特别激动，我们终于有希望了，从去年到现在，差不多一年多时间，我们一直处于非常焦虑的状态，感谢国家有关部门的努力，帮助我们解决用药问题。” 在得知国产的氯巴占片获批的消息，9月22日来自广州的罕见癫痫病患儿家属“松松爸”告诉健康时报记者。
正在用药的患儿。受访者供图。
企业：预计将于10月份上市
氯巴占是一款治疗此类罕见病的广谱抗癫痫发作药物，上海交通大学第一人民医院药学部高君伟等人2013年刊发于《中国新药杂志》的论文指出，自20世纪80年代起，氯巴占在超过100个国家被用作抗癫痫药物。
据《精神药品品种目录(2013年版)》，氯巴占在我国属于第二类精神药品，在国内未获批准上市销售，患儿家属只能从国外代购氯巴占。
此前，备受关注的“铁马冰河”(癫痫病患儿家属胡某某网名)代购列管药物氯巴占，以涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪被起诉。该案于今年3月18日在郑州市中牟县人民法院开庭审理，一审法院未当庭宣判。4月15日，被羁押9个多月的“铁马冰河”获取保候审。
宜昌人福药业公司9月22日书面回复健康时报采访时表示，“氯巴占其孤儿药和二类精神药的双重属性，市场小、管控严、投入大、收益低，药企研发销售动力不足，使得氯巴占迟迟未在国内上市。”
宜昌人福药业公司表示，“国产氯巴占预计将于10月份上市，目前价格正在综合考虑中，将比进口药品更有价格优势。根据国家规定，药品上市后需要在各省招采平台申报挂网，才具备进入全国公立医院销售资格。我们公司也一直在跟国家相关部门紧密沟通，加快在各省挂网和医院进院速度，使患者尽早在医院买到药。“
患者：希望能尽快用上
2021年12月健康时报曾报道《1000多位罕见病患儿家属联名求助：我们的孩子需要氯巴占！》，氯巴占这一药物被关注。
2021年12月，国家卫健委回应称：正在组织对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定，组织进行集中申请和进口，以满足患者用药需求。
2022年3月29日，国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告，“为满足氯巴占临床用药急需，根据《临床急需药品临时进口工作方案》有关规定，制定氯巴占临时进口工作方案。”
2022年6月29日，国家药品监督管理局发布《关于印发和的通知》称，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案，国家卫健委、国家药品监督管理局近日印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。
松松爸表示，目前国产氯巴占还要等一两个月，希望能尽早用到。
进口氯巴占已在北京开处首张处方
在国家卫健委、国家药监局等多方努力下，9月22日，作为临床急需药品临时进口的原研药，也一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。
今年6月，国家卫健委、国家药监局联合制定发布了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。《方案》明确，在北京协和医院牵头的遍布全国的50家三级医院，进口氯巴占将陆续落地，患儿和家属经过符合条件的医师开具处方，可以购买到氯巴占。
（运营：李宁）
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