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医保目录调整将启动,罕见病药品或成今年谈判热点

2022-06-16 10:53:36来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:除了适当放宽罕见病治疗药物的申报条件,方案中还有一条值得关注:2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。

(健康时报 记者 邱越)6月13日,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。

更多药物将惠及罕见病患者

虽然还处于征求意见阶段,但健康时报记者注意到,在《调整方案》中将罕见病治疗药物单列一条,并放宽了药物上市的时间区间,提出“2022年6月30日前,经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品可以申报2022年药品目录调整。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联认为,这无疑体现出国家医保对罕见病群体的关注和保障,同时也给企业一个明确的信号——无论是高值或非高值罕见病治疗药物,都可以积极申报。“我估计今年罕见病药物的申报数量应该不少。”

除了适当放宽罕见病治疗药物的申报条件,方案中还有一条值得关注:2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。

“这一点也很重要。”胡善联指出,过去有很多原本在医保目录里的药品也具备治疗罕见病的功能,但医保可能尚未将该适应症纳入报销范围,有这种情况的药品企业可能也主动申报调整医保的支付范围,这项政策也将让更多的药物惠及更多的罕见病患者。

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研发人员,武田中国供图。

或将有更多高值罕见病药物参与谈判

2021年12月3日,国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)的通知》,两款高值罕见病药物:诺西那生钠注射液、阿加糖酶α注射用浓溶液出现在调整后的医保药品目录中。这是自2016年国家医保目录准入谈判起,首次被纳入目录的高值罕见病药物。

今年会否有更多高值罕见病药物角逐医保谈判呢?

健康时报记者发现,早在2022年医保目录调整方案公布之前,就有一些通过主动提前降价的方式,来寻求进入医保目录的机会,罗氏公司的脊髓性肌萎缩症(SMA)罕见病药物利司扑兰就是其中之一。

6月9日,山东省药械集中采购平台发布的一项公告显示,罗氏旗下用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物利司扑兰主动申请降价,调整后价格为每瓶1.45万元。而此前利司扑兰此前在中国的零售价为6.38万元/瓶。

胡善联认为,今年申报医保的高值罕见病药物可能会更多,但最终谈判结果是怎样目前看来还存在较大变数,不过医保部门已经为这些药物进入医保创造了非常好的环境和机遇。“我们当然希望更多的高值药能进入医保,但医保基金毕竟有限,全靠医保来保障也是不现实的,还是需要多方筹资进行保障。”

胡善联表示,近年来,我们一直呼吁在医保基金里建立一个罕见病专项基金,从而可以更加科学、规范地去规划、使用医保基金,以保证可持续地惠及更多的罕见病患者。

(运营:李宁)

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