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中国生物奥密克戎新冠灭活疫苗在香港启动临床研究

2022-06-01 15:03:27来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:5月31日,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。此次临床研究计划招募1800人,在已接种两或三剂灭活或mRNA新冠疫苗的18岁及以上人群中开展,每位志愿者将会在相隔28天期间接种两剂研究疫苗,其后接受为期一年的监测,以评价奥株疫苗在成年人身上的安全性及免疫反应。

(健康时报 王卓)5月31日,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。此次临床研究计划招募1800人,在已接种两或三剂灭活或mRNA新冠疫苗的18岁及以上人群中开展,每位志愿者将会在相隔28天期间接种两剂研究疫苗,其后接受为期一年的监测,以评价奥株疫苗在成年人身上的安全性及免疫反应。

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中国生物奥株新冠疫苗临床研究发布会北京会场。中国生物图

国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明介绍,应对新冠病毒变异,中国生物第一时间从香港大学获得奥密克戎毒株,并获得香港研究中心的伦理批件和香港药剂业及毒药管理局的临床批件。临床研究将在人体中评价疫苗的安全性和免疫原性,将进一步加快奥株新冠疫苗的研究速度,为疫苗早日注册上市奠定基础。

中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,中国生物第一时间在P3高等级实验室完成毒株建库,同时利用已有技术平台,建立了生产工艺,完成了规模化产品制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性等研究。

他还提到,结果显示,奥株新冠灭活疫苗针对奥密克戎株可产生高滴度中和抗体,对贝塔、德尔塔以及原型株的中和活性也有所提升,达到预期效果。截至目前,中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南临床研究进展顺利,在阿联酋的临床研究也同步推进中。

(运营:周学津)

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