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国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据

2022-03-17 19:42:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:3月16日,药学领域知名期刊《Acta Pharmacologica Sinica(药学学报)》发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果。这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据,为抗击疫情增添了信心。

3月16日,药学领域知名期刊《Acta Pharmacologica Sinica(药学学报)》发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果。这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据,为抗击疫情增添了信心。

该研究共纳入86名符合标准的成年健康受试者,研究结果显示,VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性(相较同类药物在过往报告的数据,VV116具有较低的肝毒性风险)和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克~600毫克给药剂量。复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。

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《Acta Pharmacologica Sinica(药学学报)》官网文章截图

VV116是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物,其临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用,对新冠病毒原始株和变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

基于VV116I期研究的积极结果,君实生物与旺山旺水已启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),针对轻中度COVID-19患者。该研究由复旦大学附属华山医院张文宏教授和上海市公共卫生临床中心沈银忠教授联合主持,旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学。此外,另一项在中重度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究正在进行中。

(运营:齐钰)

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