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2022年初,多家药企药物研发遇波折

2022-03-17 19:35:15来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近年来,大型制药公司对药物创新的投资很大,但是每年能够进入到市场的新药非常少。人民日报健康客户端梳理发现,进入2022年以来,多家药企宣布有药物研发失败。

近年来,大型制药公司对药物创新的投资很大,但是每年能够进入到市场的新药非常少。人民日报健康客户端梳理发现,进入2022年以来,多家药企宣布有药物研发失败。

默沙东停止晚期前列腺癌联合治疗临床试验

3月15日,默沙东公司宣布,停止其PD-1产品可瑞达与PARP抑制剂利普卓在联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的3期临床试验,原因在于,在进行中期数据分析后发现,与对照组醋酸阿比特龙或恩扎鲁胺相比,可瑞达联合利普卓并没有展现出生存获益。

赛诺菲抗乳腺癌二期临床试验失败

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图自赛诺菲官网

3月14日,赛诺菲公布amcenestrant作为单药疗法二线或多线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌临床试验结果。结果显示,该试验没有达到主要终点:根据独立中心审查评估,与医生选择的单一制剂内分泌疗法相比,amcenestrant没有改善无进展生存期。

据了解,Amcenestrant一种优化的口服选择性雌激素受体降解剂,通过与乳腺癌细胞表面的雌激素受体结合,降低雌激素受体的稳定性,诱导它们被细胞正常的蛋白降解机制降解,从而降低雌激素受体水平,抑制癌细胞的生长。

北京康辰撤回特立帕肽注射液临床试验申请

3月14日晚间,康辰药业发布公告,控股子公司康辰生物撤回特立帕肽注射液的临床试验申请获国家药监局同意。该药是康辰生物代理的进口注册产品,用于治疗骨质疏松症。适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症,以及糖皮质激素持续治疗诱发的高骨折风险的骨质疏松症,是骨质疏松领域的重磅药物。

据了解,此次撤回主要是由于需进一步完善申报资料。

辉瑞艰难梭菌候选疫苗未能达到预期

3月初,辉瑞公司宣布艰难梭菌候选疫苗PF-06425090在一项关键性3期试验中未能达到预防感染的主要终点。不过,在没有达到预期的主要终点的情况下,辉瑞试图从试验的次要终点中寻找PF-06425090疗效的证据。辉瑞表示在次要终点方面,实验性疫苗PF-06425090已被证明具有减少疾病持续时间和改善疾病严重程度的潜力。

CAR-T治疗实体瘤宣布失败

3月1日,Celyad Oncology公司披露,在一款同种异体CAR-T疗法CYAD-101-002的Ⅰb期临床试验中,报告了两起死亡案例。CYAD-101是该公司研发的一款靶向NKG2DL的同种异体CAR-T候选药物,主要评估与FOLFOX化疗联用,治疗难治性/转移性结直肠癌。目前因为报告的两例死亡病例,公司已经暂停了CYAD-101临床试验患者的给药和招募。

超长效抗VEGF疗法IIb/III期临床失败

2月23日,Kodiak公司宣布,KSI-301用于治疗先前未接受治疗的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性患者的IIb/III期试验未能达到主要疗效终点,受此消息影响,该公司股价大跌80%。

KSI-301是一种基于Kodiak抗体-生物聚合物偶联物(Antibody Biopolymer Conjugate ,ABC)平台开发的抗VEGF疗法,是两个成分构成的生物缀合物,第一部分是人源化anti-VEGF单抗,第二部分是光学透明的磷酸胆碱生物聚合物,用于提高药物的稳定性和在眼内的滞留时间。

新冠肺炎治疗药物SNG001后期试验失败

2月21日,生物技术公司Synairgen plc 表示,其新冠肺炎治疗药物SNG001的后期试验未达到主要或关键的次要疗效终点,试验结果显示,接受SNG001的患者出院的可能性并不比接受安慰剂的患者高。

(运营:齐钰)

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