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5款抗原自测产品获批上市,专家:更高效地阻断疫情的传播

2022-03-13 19:54:48来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。 昨晚,国家卫健委发布消息,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。

(人民日报健康客户端记者王艾冰)3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。

昨晚,国家卫健委发布消息,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。

“增加抗原检测并不意味着防控政策调整,而是因为面对当前多地聚集性疫情的严峻形势,要更高效迅速控制疫情,所以采用抗原检测作为辅助检测。”国家卫健委全国新型冠状病毒肺炎专家组成员、中央援港防控专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏告诉人民日报健康客户端记者,增加抗原检测主要是为了更快发现,并在早期阻断疫情的传播。

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图自凤凰网。

增加抗原检测释放了哪些信号?

北京佑安医院感染科主任医师李侗曾告诉记者,疫情防控已进入常态化,如果能够在合适的人群、合适的场合推行抗原检测,能起到很大作用,可以帮助我们早发现感染者、早隔离,并且早采取防控措施。

抗原检测的适用人群是哪些?有哪些优点?

国家卫健委发布的《方案》中明确规定了抗原检测的适用人群:一到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。

“抗原检测有其自身的优点,首先比较方便,在基层医疗机构,甚至家庭内都可以测,并且很快速,15分钟-30分钟就能出结果。”李侗曾解释,对于基层来说,以前遇到发热、有呼吸道症状的人,就要转到有发热门诊的上级医疗机构,使用抗原检测后,这类患者能够第一时间得到初步的结果,有利于更早的发现感染者,避免了转到上级过程中的风险。

抗原检测的准确率如何?

“抗原检测的准确率会受自行采样和检测质量的影响,所以准确率和灵敏度相对于核酸来说较低。”刘钰指出。李侗曾也表示,“抗原检测的准确率受到多种因素影响,比如操作的准确性等,如果是专业的医疗机构内去检测的话,有症状的人的准确率可达70%多一点,无症状感染者检测出来的准确率大概在50%-60%之间。”

香港已经推行抗原检测一段时间,情况如何?

正在香港抗击疫情的刘钰介绍,香港抗原检测阳性报告系统已于3月7日开始运行,允许快速抗原检测阳性者通过网上系统自行填报,经信息核对确认后即视为阳性个案。

“目前由香港政府派发的检测包包含9个品牌,检测包的初步评估结果是:灵敏度为80%,特异度为90%。”刘珏说到,因为目前香港每日新增确诊病例数较多,核酸检测能力有限,通过居民自行抗原快速检测可快速发现潜在感染者,结合核酸检测,有效提升了筛查效率。

抗原检测的费用如何?何时能使用?

“目前还没拿到正式的证书,产品资质的适用范围尚未明确,所以现在还不方便透露价格。”一位已批准的5款抗原自测产品中的一款产品公司的工作人员向记者透露。刘珏则表示,“香港这边目前抗原检测已经比较普遍,价位方面,市面上的抗原检测套装种类繁多,价钱介乎十多元至百元不等。”此前,广东省曾发布新冠抗原收费操作指引,新冠抗原收费价格31.8元,其中试剂价格16.8元,服务费15元。

谈及抗原检测何时能用到,李侗曾表示,“因为国家药监局已经批准上市,我相信很快就能够使用到。”

(运营:周欣雨)

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