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家长们注意!丁桂儿脐贴药品说明书修订,增加皮疹、瘙痒等不良反

2021-12-10 09:31:32来源:|分享|扫描到手机
阅读提要:12月9日,国家药监局网站发布关于修订丁桂儿脐贴药品说明书的公告,统一修订了不良反应、禁忌和注意事项三处。

(健康时报记者 毛园园)12月9日,国家药监局网站发布关于修订丁桂儿脐贴药品说明书的公告,统一修订了不良反应、禁忌和注意事项三处。

据悉,丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家产品和儿童药领域的拳头产品。米内网数据显示,近年在中国城市零售药店终端,中成药贴膏剂中,丁桂儿脐贴销售规模均保持在4亿元,2019年位居第四。

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人民日报健康客户端注意到,“不良反应”由原来的“皮肤粘贴处偶见过敏反应”,修订为了“监测数据显示,本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、红斑、过敏反应、皮肤红肿、局部肿胀、皮炎、斑丘疹、水泡疹等,有皮肤溃疡个案报告”。

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图自企业官网

“禁忌”由原来的“脐部疾患慎用”,修订为了“1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.脐部疾患者禁用。3.皮肤破溃或感染处禁用”。

此外,在“注意事项”中删掉了“皮肤破溃处禁用”;增加了“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患儿应在医师指导下使用”。同时,将“感染性腹泻如肠炎、痢疾等疾病应去医院就诊”内容细化,修订为“感染性腹泻,如肠炎、痢疾等,或出现发热、烦闹、泻下急迫、大便次数明显增多等症状,应去医院就诊”“器质性疾病所致腹泻,如甲状腺功能亢进症等,应去医院就诊”。

(责任编辑:周学津)

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