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新一轮医保申报正当年时,侧重创新药,倒逼医药企业“源头创新”

2021-07-04 22:14:40来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 王振雅) 自7月1日起,国家医保局官方网站开通了“2021年国家医保药品目录”网上申报系统,这也就意味着,新一轮的医保目录调整工作正式启动。

今年是实施申报制的第二年,与往年相比有哪些不同?哪些药物将是申报的重点?

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抗癌新药、乙肝新药、新冠药物……68个新药将成为医保申报重点

根据《2021年国家医保药品目录调整工作方案》要求,可申报的药品时间跨度为2016 年1 月1 日至2021 年6 月30 日期间。虽然是5年的跨度,但更多的重点是近一年的新药、创新药、获批新适应症的药物。

随着6月30日可参审药品获批截止时间到来,2021年国家医保药品目录调整工作即将进入申报阶段。2020年1月1日-2021年6月30日,健康时报记者不完全统计,国家药监局获批新药数量达68个。这其中包括抗癌药、乙肝药、ITP药物、治疗新冠药物、系统性红斑狼疮药物……仅6月就至少有七个国产1类创新药获批上市。

“过去,医保目录五、六年一更新,而现在每年更新,前两年上市的药物很多参与了去年的医保目录申报。”贝达药业资深副总裁万江告诉健康时报记者,今年医保申报新药是重点,参加谈判的都是2020年至今这一时间段获批的新药。

全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕告诉健康时报记者,国家集采和医保谈判都是惠及民生的好政策,让更多患者用得上、用得起治病救命的好药。从短期来看,因为药价的大幅下降,确实会对医药企业带来压力和挑战。但从长远来看,两项政策的不断落地实施和常态化推进,获得的不仅是民生方面的意义,更深刻影响了医药行业的变革和市场格局的重塑,让医药企业深刻感受到要想保持竞争优势,就必须在研发创新方面舍得投入,客观上倒逼医药企业进行“源头创新”。

“6月30日之前,上市的新药都可以纳入新一轮医保谈判的范围。从政策来看,医保准入向创新药倾斜,这样有助于我国创新药的发展,激励药企提高研发力度以及创新投入。”业内人士解奕炯告诉健康时报记者。

新一轮谈判,药品价格与质量同样重视

“向改革要红利,向管理要效益”,这是国家医保局建局之初提出的口号,经过5轮医保谈判,可以看出,国家医保局高度重视医保精细化管理,新一轮医保申报方案不外如是。医药界人士告诉健康时报记者,新一轮医保谈判,信息更加透明化,管理更加科学化是突出的两个特点。

“此次医保申报时间是7-8月,这一个月的时间里,国家医保局明确,将通过企业接待日、集中座谈等方式,主动听取相关企业、学协会对目录调整工作的意见建议,及时解疑答惑,提高透明度。”万江告诉记者,今年医保谈判对药物管理更加科学,药物疗效、安全性、经济性等因素将会被综合考虑。避免了原来简单只靠一个降价幅度竞标成功的情况。

不过,健康时报记者发现,价格仍是药品进入医保的重要门槛,为了成功迈过这一门槛,许多跨国药企已开始主动降价,为医保谈判做准备。

6 月15 日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网信息,赛诺菲制药的阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请,将挂网价从1888元调整至998元,降幅达47%。

7月1日,根据辽宁省医药采购网信息,阿斯利康的环硅酸锆钠散从之前的486元下降至340.2元,降价30%。该药用于治疗成人高钾血症,于2020年1月6日获批,曾参加2020年医保谈判但未能纳入2020年医保目录。

解奕炯向健康时报记者透露, 2021年医保谈判放宽时间门槛后,可申报的药企更多,可以预判到药企竞争将会比历届更加激烈。

李燕指出,从医保谈判来看,它是从支付层面对于创新药的实际支持,解决了药品的市场准入、医院准入和病人准入的问题,这种实际市场准入政策的落实对于创新药品来说是至关重要的。一个药品一旦进入了国家医保目录,将大幅增加使用量,虽然单价有所下降,但总体利润会有所提升,这将强力激活创新药品的销售增长,快速回笼足够的现金流,为创新产品和创新企业提供稳定、预期清晰的市场,增加医药企业大力进行科技创新的信心和投入的决心。

参考资料:

①《上半年15款新药获批,国产创新药有望进入医保谈判》.国家药监局官网.2021年7月2日。

②《2020 年这些新药在国内获批:抗肿瘤、罕见病药物占比近半》.Insight数据库.2021年1月

(责任编辑:石梦竹)

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