当前位置:首页 > 新闻 > 正文

微芯生物董事长鲁先平:希望将更多的科学发现转化成原创产品

2021-03-25 17:15:14来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报记者 王永文)20年前,在美国新泽西州的普林斯顿,关于微芯生物的未来还是鲁先平等几位青年博士的头脑风暴后的草图方案,但在20年后,微芯生物已经成为布局全球化的中国知名创新药企,团队成员近千人。

\
在实验室工作的鲁先平博士。受访者供图

回首曾经:以实际行动探索中国创新药之路

“我是1988年去国外留学,应该算是改革开放后第二批留美的博士生,出去确实让我学到了很多东西,尤其在科学研究方面,自己也发了很多文章,有科研成果之后就有风险投资人建议去创业,自己也开启了创业之路,一切在当时都很不错。但最后还是毅然决然的选择了回国创业。”微芯生物董事长鲁先平博士向记者回忆道,回国创业不仅仅是自己的一腔热情,而更多的是一种使命感。

出生于1963年的鲁先平,受益于改革开放和高考恢复,在16岁时成功考取了四川大学生物化学专业。25岁已是协和博士的他1988年赴美留学,1994年、1998年,他先后参与创办了两家新药研发公司。用如今时髦的话来说,30多岁便实现了财务自由。

也几乎就在这时,人民日报海外版的一则报道改变了他后面的选择。有一天从媒体的报道上看到一则一位年轻的母亲跨越万里异地求医的新闻,求医之路充满坎坷而悲壮。做医药出身的鲁先平能敏锐地感觉到那时中国缺医少药的困境,觉得自己应该做点什么。

“当时类似的报道确实多,也深深地触动了我,但另一方面,我也发现,改革开放后的中国发展特别快,机会也多。但大多产业是‘三来一补’的贸易模式发展,原创的东西很少。”鲁先平告诉记者,中国人口基数庞大,人民群众的健康不能仅仅依靠仿制药,而需要更多的创新药。但做创新药研究不仅需要科学家,还要懂得经营的企业家。自己用创业的行动积累了经验,所以决定回国创业。

2001年3月21日,鲁先平与一同回国的几位博士在深圳南山创建了微芯生物。创业的喜悦还没有来得及分享,面对的困难便接踵而来。

据鲁先平回忆,当时中国上市的几乎都是仿制药,药品的研究从项目建立到审批上市也是按照仿制药的逻辑在推进。例如当时在深圳申请科研基金,就要求企业必须有销售收入、有利润,但创新药企业在成立之初需要大的投入,几乎都是在亏钱。

尽管困难重重,但微芯生物依旧没有放弃在国内做first-in-class的新药研发,鲁先平与团队选择了与国产创新药环境一起成长,跟相关部门的沟通后,鲁先平成为第一个申请到重大科研创新专项“863计划”的美籍华人;西达本胺成为中国首个以II期临床试验结果原创罕见病国家1类新药获批上市的药物,也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,并且拥有完全自主知识产权;

“2015年,国家药监局做了非常多的政策改进,这些改进我们都是积极的参与方。”鲁先平告诉记者,看到越来越多的创新药涌现出来,作为国内创新药研发的先行者和探索者很欣慰。

2019年8月,微芯生物成为第一个登陆科创板的创新药企。

\
2019年8月,微芯生物在科创板上市。受访者供图

面对如今:以持续创新回应民生所需

谈及微芯生物2014年成功上市的西达本胺,鲁先平显得有些颇不平静。在创业之前,做研发出身的鲁先平深知做创新药难,10年10亿美元,不仅资本投入高,还时间长、风险大。但功夫不负有心人,经过团队10余年的努力,他们的第一个产品成功上市了。

“医药创新一定是解决民生所需,因为创新药的目的就是解决未满足的临床需求,让患者受益,让老百姓的健康得到保障,以持续创新回应民生所需。”鲁先平告诉记者,以微芯生物的西达本胺为例,该药的第一个适应症是用于治疗外周T细胞淋巴瘤。在2015年之前,我国外周T细胞淋巴瘤患者没有针对性的治疗药物,一般首选的是化疗,但效果一般。如今,我们欣喜的看到,接受西达本胺治疗的患者,其总生存期得到了极大的提高。

鲁先平还强调,在西达本胺刚上市的时候,微芯生物积极履行社会责任,至今为中国PTCL患者捐赠药品价值超过3亿元,援助患者超过3000名。2017年和2019年,西达本胺两次纳入国家医保目录,治疗费用降低至1.65万元/月,在医保支付比例相对较高的地方,患者实际自付的月治疗费用仅千元左右,极大提高了患者用药可及性。

回顾近年来的带量采购、医保谈判等医药行业改革,他说,这些都是建立在创新药持续增多的基础之上,是中国企业的创新药让医保谈判面对跨国药企高价原研药谈判时有了更多的底气,也让患者享受到了医药创新与改革的红利。

据鲁先平透露,微芯生物有望在今年第二季度上市一款治疗糖尿病的药物—西格列他钠,这是新一代胰岛素增敏剂,更是全球首个PPAR全激动剂,可以综合管理代谢系统问题。据已发表的试验结果显示,西格列他钠与对照组西格列汀相比,在24周糖化血红蛋白降低这一研究主要终点指标上疗效相当,该药在降低空腹和餐后血糖、甘油三酯等研究次要终点上显示更好的趋势,且安全耐受性良好,有望为胰岛素抵抗的糖尿病治疗难题提供新的解决方案。

\
微芯生物成立20周年庆典仪式。受访者供图

展望未来,希望将更多的科学发现转化成原创产品

回首过去的20年,无论是对于鲁先平个人,还是自身所在的医药行业都发生了天翻覆地的变化。但无论外部环境如何变化,鲁先平领导的微芯生物团队一直坚守最初的价值选择,让微芯生物成为国内第一家把科学发现转化为原创新药的企业。

“回首过去的10年,中国生物医药基础研究有了突飞猛进的发展,高等院校、研究机构发表了数量客观的论文,这是一个非常好的现象。但仔细观察发现,我们的科学发现很少转化成原创产品,例如青蒿素是我国学者发现,但转化成上市药品却是由跨国药企实现。”鲁先平告诉记者,微芯生物的西达本胺是中国医药行业中第一个把科学发现成功转化为一个原创产品的案例,希望随着我国创新药环境的改善,将来有更多的科学发现转化成原创产品。

为了实现上述愿望,鲁先平建议,在十四五期间,在更加重视基础科学研究的投入,支持源头创新的同时,要努力提高将科学发现转化创新产品的核心能力,助力全球新药研发,让创新药帮助更多患者,让科技创新惠及民生的更多领域。

“20年来,微芯生物坚持自主创新、打破行业藩篱,创造了属于自己的历史。站在新的起点,微芯生物将会持续优化创新转化能力,继续坚持‘原创、安全、优效、中国’的理念,专注创新,加大研发投入,以高质量的原创新药和良好的成长规模帮助患者和回报投资者。”面对新的展望,鲁先平表示,同时也希望医保等改革逐步解决创新药进医院难的“最后一公里”问题,新药审批加快速度,为原创新药提供更好的创新环境,让患者早日用到中国原创新药。

(责任编辑:石梦竹)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈