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科兴中维新冠灭活疫苗获批附条件上市

2021-02-06 17:38:08来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2月6日,科兴控股生物技术有限公司宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。

2月6日,科兴控股生物技术有限公司宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。

目前,我国已有两款新冠疫苗获批上市,分别是国药集团研发的灭活新冠疫苗和此次获批上市的北京科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗。

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据悉,科兴中维自2020年9月开始向国家药品监督管理局药品审评中心滚动提交注册资料,并于2月3日提出附条件上市申请。2月5日晚间,北京科兴中维生物技术有限公司公布第三阶段新冠疫苗的试验结果显示,疫苗预防新冠病毒的保护效力为91.25%。

克尔来福适用于18岁及以上人群的预防接种,用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病。该疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14~28天;每一次人用剂量为0.5ml。

据科兴中维披露,2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用,目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。相关国家均认可科兴中维现有临床研究结果,认为该疫苗对于减少COVID-19导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。

国家卫健委新闻发言人米锋在2月4日举办的国务院联防联控机制发布会上介绍,截至2月3日24时,全国累计报告重点人群接种新冠病毒疫苗3123.6万剂次。邱越整理

(责任编辑:齐钰)

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