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我国第五款新冠疫苗进入三期临床试验,乌兹别克将纳入五千志愿者

2020-11-15 17:21:07来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:据悉,5000名年龄在18至59岁之间的乌兹别克志愿者将参加这次第三期临床试验,将持续一年。而几名中国专家也已到达乌兹别克斯坦,他们将负责监测参与者和培训乌兹别克斯坦医生。

(健康时报记者 任璇)据新华网英文版11月14日消息,乌兹别克政府近日向媒体表示,由中国安徽智飞龙科马生物制药有限公司开发的试验疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。这是中国第五个进入海外三期临床的候选疫苗。

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据悉,5000名年龄在18至59岁之间的乌兹别克志愿者将参加这次第三期临床试验,将持续一年。而几名中国专家也已到达乌兹别克斯坦,他们将负责监测参与者和培训乌兹别克斯坦医生。

此次进入三期临床试验的疫苗,是由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马联合研制的重组亚单位疫苗。该疫苗由微生物所高福院士和严景华团队研发,戴连攀研究员是成果主要完成人之一,该疫苗拥有自主知识产权。

据中国科学院微生物研究所此前公布,该疫苗于6月19日正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,启动临床试验。6月23日开始在北京市、重庆市、湖南省三地招募 18-59 岁的健康成年人,在重庆医科大学附属二院和北京朝阳医院开展I期临床试验,7月10日启动临床II期试验。10月22日的Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议,揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。

此前进入三期临床试验的四款疫苗分别为,国药集团中国生物的两个新冠灭活疫苗、北京科兴中维生物开发的灭活疫苗以及陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗。

(责任编辑:孙宝光)

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