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英国拟允许临时授权紧急使用新冠疫苗

2020-08-29 23:30:21来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:目前,一款疫苗要在英国上市仍需获得欧洲药品管理局的批准。

英国政府8月28日表示,拟采取包括修改有关法规在内的一系列新措施,以允许监管机构临时授权紧急使用安全有效性已获证明的新冠疫苗,从而拯救生命并结束疫情。

目前,一款疫苗要在英国上市仍需获得欧洲药品管理局的批准。但英国政府当天发表声明说,鉴于当前应对疫情的急迫性,2021年前,只要一款新冠疫苗在临床试验中被证明符合最高安全和质量标准等要求,拟允许英国药品与保健品管理局在这款疫苗获得“完整”的产品许可证前,批准其投入紧急使用。但这只应在“强有力的公共卫生理由”的情况下作为“最后手段”。

声明说,从2021年开始,英国药品与保健品管理局将设立一个全国性认证体系,负责为符合安全有效性高标准的新冠疫苗和疗法提供认证。

英格兰副首席医疗官乔纳森·范-塔姆在声明中说,如果开发出有效的新冠疫苗,非常重要的一点是能让患者尽快用上,只要这些疫苗符合严格的安全标准。

英国政府即日起对修改有关法规等措施展开公众咨询,为期3周。如一切顺利,有关变化将于10月生效。

目前,英国牛津大学、帝国理工学院以及剑桥大学都在快速推进获政府资金支持的新冠疫苗项目,其中前两个机构开发的新冠疫苗已进入临床试验。

编辑:乔靖芳

(责任编辑:李宁)

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