(编译)当地时间8月27日，Cassiopea公司在官网发布消息，美国FDA批准Winlevi®(clascoterone，1%乳剂)上市，用于治疗12岁及以上的痤疮患者。这是40年来，FDA批准的首款具有创新作用机制的痤疮药物。预计将于2021年初在美国上市。
官网消息指出，痤疮是一种多因素的皮肤状况，受四个不同的途径影响：产生过多皮脂、毛孔堵塞(角质化过度)、细菌生长和炎症。针对雄激素的外用治疗方案，雄激素在很大程度上促进皮脂的产生和炎症，迄今为止，在痤疮治疗市场上呈现出明显的未被满足的需求。
Clascoterone(1%乳剂)是一种首创外用雄激素受体抑制剂。它能够与雄激素，尤其是二氢睾酮(DHT)竞争与皮脂腺和毛囊中的雄激素受体相结合，阻断雄激素受体的下游信号通路，防止皮脂的过度分泌和炎症的发生。在关键的临床试验中，Winlevi®证明了治疗的成功和痤疮病灶的减少，并且一天使用两次耐受性良好。最常见的局部皮肤反应是轻度红斑。
这种改变疗法的外用药物通过直接针对皮肤中的雄激素受体，为痤疮患者提供了一种非抗生素的治疗方法，填补了痤疮治疗的长期空白。
（运营：韦川南）
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