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40年来首个!FDA批准痤疮创新药

2020-08-28 16:41:45来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:Clascoterone(1%乳剂)是一种首创外用雄激素受体抑制剂。它能够与雄激素,尤其是二氢睾酮(DHT)竞争与皮脂腺和毛囊中的雄激素受体相结合,阻断雄激素受体的下游信号通路,防止皮脂的过度分泌和炎症的发生。

(健康时报记者王楠编译)当地时间8月27日,Cassiopea公司在官网发布消息,美国FDA批准Winlevi®(clascoterone,1%乳剂)上市,用于治疗12岁及以上的痤疮患者。这是40年来,FDA批准的首款具有创新作用机制的痤疮药物。预计将于2021年初在美国上市。

官网消息指出,痤疮是一种多因素的皮肤状况,受四个不同的途径影响:产生过多皮脂、毛孔堵塞(角质化过度)、细菌生长和炎症。针对雄激素的外用治疗方案,雄激素在很大程度上促进皮脂的产生和炎症,迄今为止,在痤疮治疗市场上呈现出明显的未被满足的需求。

Clascoterone(1%乳剂)是一种首创外用雄激素受体抑制剂。它能够与雄激素,尤其是二氢睾酮(DHT)竞争与皮脂腺和毛囊中的雄激素受体相结合,阻断雄激素受体的下游信号通路,防止皮脂的过度分泌和炎症的发生。在关键的临床试验中,Winlevi®证明了治疗的成功和痤疮病灶的减少,并且一天使用两次耐受性良好。最常见的局部皮肤反应是轻度红斑。

这种改变疗法的外用药物通过直接针对皮肤中的雄激素受体,为痤疮患者提供了一种非抗生素的治疗方法,填补了痤疮治疗的长期空白。
 

(责任编辑:韦川南)

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