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国内首个用于HIV暴露前预防药物获批

2020-08-12 16:58:07来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2020年8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防,降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为感染艾滋病毒HIV-1的风险。

(健康时报记者 王永文)2020年8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防,降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为感染艾滋病毒HIV-1的风险。

舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示,舒发泰作为暴露前预防用药,能够帮助降低国内的新发HIV感染人数。

此次获批,主要基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,总的来说共有2,834名未感染HIV-1的成人使用了舒发泰。与安慰剂组相比,使用舒发泰人群中的新发生HIV-1血清转化的人数明显更低。此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。

国家卫健委2019年11月发布的数据显示,2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例。新报告感染者中,性传播成为主要传播途径。除了采取安全的性行为,正确使用安全套,世界卫生组织(WHO)建议向HIV高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的HIV预防措施。

吉利德透露,舒发泰用于暴露前预防每天需服用一片,并结合安全的性行为措施。使用舒发泰进行暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。关于药品的定价,目前尚未公布。

(责任编辑:张爽)

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