7月，可以说是新冠疫苗研究的“成果公布月”，全球三项新冠疫苗研究，相继公布阶段性成果：7月3日，美国辉瑞公司及其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech联合开发的mRNA疫苗(BNT162b1)，公布了I期和部分II期的临床试验数据；7月20日，《柳叶刀》一次性发布两项新冠肺炎疫苗论文，一篇介绍了来自英国牛津大学和阿斯利康制药公司合作研制的ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)；另一篇介绍了来自中国军事医学研究院陈薇院士团队和康希诺生物公司联合开发的Ad5-nCoV。这三项备受关注的研究进展均产生高水平抗体！
BioNTech&辉瑞(BNT162b1)
7月3日，美国辉瑞公司及其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech联合开发的mRNA疫苗(BNT162b1)，I期和部分II期的临床试验数据公布在了预印本平台Medrxiv上。研究显示，45名受试者比新冠肺炎康复患者中和抗体血清滴度高1.8-2.8倍，提示疫苗的保护效果良好，并未报告有严重副作用。
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1
BioNTech和辉瑞公司表示，其联合研究的新型冠状病毒候选疫苗在德国的试验结果正面，支持该疫苗进行大规模的试验。在最新试验中，接种其新冠病毒主要候选疫苗BNT162b1均产生了高水平的SARS-CoV-2抗体。两家公司表示，进行上述试验之前已在美国对该疫苗进行了初步试验，同样显示出疫苗产生了良好的免疫反应。最新试验包括了60名年龄在18岁到55岁之间的患者。
这项试验没有出现任何严重的不良事件。如果获得监管机构的批准，这款疫苗将于本月晚些时候展开针对多达3万名志愿者的2b/3期试验。
牛津大学&阿斯利康(AZD1222)
根据《柳叶刀》研究显示，牛津大学的研究中，疫苗是基于黑猩猩腺病毒载体研发。研究团队在4月23日-5月21日招募了1077名受试者开展I、II期临床试验，试验组和对照组(注射脑膜炎球菌结合疫苗)各占一半。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
注射了AZD1222疫苗的受试者没有产生严重的副作用，但会有一些注射了疫苗的常见反应，例如疼痛感、寒冷、肌肉痛，不过这些症状都能通过服用扑热息痛得到改善。这些受试者平均在注射疫苗14天后，体内特异性抗刺突蛋白的T细胞水平就能达到顶峰。
而抗刺突蛋白IgG抗体会在注射疫苗28天后上升，并且通过补种第二针疫苗后，IgG水平还会进一步升高。此外，在单次疫苗注射后，绝大多数受试体内都产生了针对新冠病毒中和抗体反应，而补种第二针后，所有受试者都产生了中和抗体反应。从目前的结果看来，AZD1222能够在两个方向同时引起免疫反应，抗体和杀伤性T细胞的保护效果至少能维持2个月。
陈薇院士&康希诺(Ad5-nCoV)
另一篇论文展示了腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的II期临床结果。结果显示，这款候选疫苗同样具有安全和有效性，能够诱发免疫反应。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31605-6/fulltext
腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV作为中国进展最快的新冠病毒疫苗，早前由军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队和康希诺生物公司联合开发，于今年3月17日进入临床试验。这款疫苗作用方式与英国一样，同样利用腺病毒携带编码刺突蛋白的基因，使人在接种疫苗后，在体内能产生刺突蛋白和人体内的ACE2受体结合，从而诱导免疫系统产生特异性抗体。
此前，这款疫苗的I期临床结果已在《柳叶刀》上公布，Ad5-nCoV在不同剂量组中均显示了良好的安全性，在14天内能诱导受试者产生抗体免疫及细胞免疫应答。此次，这款疫苗的II期临床试验于4月12日启动，以进一步检验疫苗的有效性及安全性，它也是全球首款开始II期临床试验的新冠疫苗。
这两项研究采用的疫苗策略和BioNTech与辉瑞的不同。BioNTech与辉瑞联合开发的疫苗(BNT162b1)为mRNA疫苗，而这两项新研究均为腺病毒载体疫苗。
（运营：李宁）
网友评论