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3月起,恒瑞医药、诺诚健华等药企75款新药陆续受理

2022-03-30 10:31:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:3月起,大批新药陆续纳入受理品种,健康时报记者梳理国家药品监督管理局相关信息发现,截至3月29日,共有75款化药新药纳入国家药监局受理品种目录,涉及恒瑞医药、齐鲁制药、诺诚健华等多个药企。

(健康时报记者高瑞瑞)3月起,大批新药陆续纳入受理品种,健康时报记者梳理国家药品监督管理局相关信息发现,截至3月29日,共有75款化药新药纳入国家药监局受理品种目录,涉及恒瑞医药、齐鲁制药、诺诚健华等多个药企。

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据国家药品监督管理局官网信息显示,其中涉及注册分类1类的新药有55个,分别为上海珊顿医药科技有限公司的SAP-001片;江苏恒瑞医药股份有限公司的SHR4640片;上海复星医药产业发展有限公司FCN-159片;百济神州(苏州)生物科技有限公司BGB-11417薄膜包衣片;百济神州(苏州)生物科技有限公司BGB-11417薄膜包衣片;齐鲁制药有限公司QLH11906片;正大天晴药业集团股份有限公司的多聚糖超顺磁氧化铁注射液等多款新药;北京诺诚健华医药科技有限公司和无锡合全药业有限公司的奥布替尼片等。

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公开资料显示,SHR4640是恒瑞医药自主研发的1.1类URAT1选择性抑制剂,主要用于治疗痛风和高尿酸血症,在之前的实验中有着较好的降尿酸作用和安全性。

诺诚健华官网信息显示,2020年12月25日,奥布替尼在中国获批用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。此外,奥布替尼还在积极拓展其在肿瘤及自身免疫领域的其他适应症,包括边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及多发性硬化症等。

据诺诚健华发布2021年业绩报告显示,全年收入从2020年的140万元大幅上涨至2021年的10.43亿元,主要得益于奥布替尼的销售收入和渤健的首付款。诺诚健华目前唯一一个上市产品BTK抑制剂奥布替尼自2021年1月商业化以来,实现2.41亿元人民币的总销售。目前该产品已覆盖260多个城市的1000多家医院,并于2021年12月纳入了新版医保目录。

(运营:周欣雨)

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