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新冠口服药来了!辉瑞称口服新冠治疗药物已进入临床试验

2021-03-24 10:33:30来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:辉瑞方面表示,迄今为止进行的体外研究表明,PF-07321332是一种可以有效对抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制剂。目前已经在美国进行Ⅰ期临床试验,给健康成年人用药,以评估药物安全性和耐受性。蛋白酶抑制剂可以阻止病毒在细胞中复制,这类药物已经单独或与其他抗病毒药联合使用时证明,对其他病毒的病原体有效,譬如HIV、丙肝病毒。

美国当地时间23日11时,医药企业辉瑞在其官网发布消息称,口服新冠治疗药物PF-07321332已经进入1b 期临床试验阶段,这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。

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辉瑞官网截图

辉瑞方面表示,迄今为止进行的体外研究表明,PF-07321332是一种可以有效对抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制剂。目前已经在美国进行Ⅰ期临床试验,给健康成年人用药,以评估药物安全性和耐受性。蛋白酶抑制剂可以阻止病毒在细胞中复制,这类药物已经单独或与其他抗病毒药联合使用时证明,对其他病毒的病原体有效,譬如HIV、丙肝病毒。

辉瑞首席科学官、全球研发总裁Mikael Dolsten博士表示,PF-07321332被设计为一款侧重于轻症治疗的口服药物,可以在出现新冠肺炎感染迹象时就开出处方。

另据财联社报道,Dolsten在接受外媒采访时表示,目前实验没有出现意料之外的情况,顺利的话,Ⅰ期结果可能在数周之内就能得出,更大规模的Ⅱ、Ⅲ期实验最早可能在二季度开始。根据疫情变化趋势,申请FDA紧急使用许可的潜在时间点为今年年底。

据悉,PF-07321332的结构以及临床前数据将在4月6日美国化学会春季会议上共享。此款新药是辉瑞第二款进入临床试验阶段的蛋白酶抑制剂。辉瑞另一款蛋白酶抑制剂PF-07304814是采用静脉注射,目前正在针对住院患者展开临床试验。

(责任编辑:孙宝光)

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