今日，葛兰素史克(GSK)宣布全球首个且唯一用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂贝利尤单抗成功列名2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。受益于国家医保目录动态调整鼓励创新药物的思路，贝利尤单抗在上市第二年内即被纳入医保，治疗费用大幅降低，这将显著提高中国系统性红斑狼疮患者对这一创新生物制剂的可及性和可负担性，并帮助患者更好地实现疾病的长期规范管理。
据《中国系统性红斑狼疮蓝皮书》患者生存现状与需求调研显示，由于常规治疗的局限性导致疾病控制不佳，反复复发以及器官受累加重，SLE患者在健康状况和经济状况都承受了巨大的压力，超过90%的患者认为治疗负担较重，希望降低医疗费用[i]。
北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“我国目前有近百万的SLE患者，主要集中于育龄女性[ii]，长期以来，我国SLE一直处于‘缺医少药’状态，如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。临床研究显示，患者使用贝利尤单抗52周后，50%的患者疾病应答率得到提升，症状改善[iii]；长期规范治疗，患者临床获益明显。然而对于大部分患者而言，经济负担使他们不能坚持长期规范治疗。”
通过此次医保谈判，贝利尤单抗成功纳入2020医保目录。通过医保报销后，患者实际支付的治疗费用大幅降低，对帮助患者实现长期规范治疗、实现长期疾病活动控制，减少激素用量及复发风险，从而减少器官损害、提高我国SLE治疗水平都具有推动作用。
参考资料：
[i]《中国系统性红斑狼疮蓝皮书》人民网http://sh.people.com.cn/n2/2020/0826/c134768-34253081.html
[ii] 2020年中国系统性红斑狼疮诊断与治疗指南，中华内科杂志2020 年3月第59 卷第3期
[iii]Zhang F, Bae SC, Bass D, et al. A pivotal phase III, randomised, placebo-controlled study of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus located in China, Japan and South Korea. Ann Rheum Dis. 2018 Mar;77(3):355-363
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