“药王”再获新适应症！修美乐在全球首次获批治疗坏疽性脓皮病

11月28日，艾伯维和卫材共同宣布旗下药品修美乐(阿达木单抗)获批治疗坏疽性脓皮病，这是修美乐在日本获批的第12个适应症，也是它在全球首次获批用于治疗坏疽性脓皮病。

修美乐是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)抗体，也是全球首个获批上市的全人源TNF-α单克隆抗体。人类多种免疫介导疾病的炎症过量均与TNF-α相关，修美乐可选择性与TNF-α分子结合，阻止其附着健康细胞，从而减少过量的TNF-α导致的损伤。基于这个原理，修美乐可用于治疗多种免疫介导性疾病。

自2002年在美国获批上市以来，修美乐以其优异的销售表现被称为“药王”。据艾伯维官方数据显示，2017年修美乐销售额184亿美元，2018年销售额199亿美元，已连续7年全球处方药销量第一。然而，随着专利到期。修美乐的全球销量开始下滑。在中国，2019年后修美乐大幅降价。根据北京市与陕西省发布的《关于阿达木单抗注射液主动降价的提醒》显示，修美乐由每支7600元降至3160元。

坏疽性脓皮病是一种慢性、坏死性、溃疡性、瘢痕性、疼痛性的炎症性疾病，好发于中青年，典型表现为中性粒细胞浸润和全身性炎症。此次修美乐治疗这一疾病的新适应症在全球首次获批，意味着这款药物为坏疽性脓皮病患者带来了治疗选择。

参考资料：

①卫材中国官方微信号《艾伯维和卫材宣布HUMIRA®(中文名称：修美乐®，一种全人源抗TNFα单克隆抗体)首次获批用于世界上治疗坏疽性脓皮病适应症》

②健康时报网《全球十大畅销药物预测出炉！这10款均已在国内获批上市》