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帕米帕利2期临床试验数据出炉,或可助晚期卵巢癌“去化疗”

2020-10-19 18:14:18来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:“发现晚、手术难、高复发、铂耐药,卵巢癌虽然年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,但是面临的治疗挑战却是临床中最大的。” 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会全国第十七届学术大会期间,大会主席、专委会主任委员、复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授告诉健康时报记者。

(健康时报网端记者 尹薇)“发现晚、手术难、高复发、铂耐药,卵巢癌虽然年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,但是面临的治疗挑战却是临床中最大的。” 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会全国第十七届学术大会期间,大会主席、专委会主任委员、复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授告诉健康时报记者。

然而提起在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布的、由本土创新药企百济神州自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验(BGB-290-102研究)数据时,吴小华又暂时忘记疲劳,解答了大家的问题:“无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。这意味着,以后卵巢癌的病人复发了,不用打针,也不用吊水化疗,就给你吃两片药,效果也不错。这样病人更加容易接受。特别是在传统治疗方案中,对化疗的铂耐药复发的患者,不再陷入被动等待复发、逐步无药可用的倒计时状态。

由于卵巢深居盆腔,早期症状不明显,约2/3的患者诊断时已是晚期,目前临床上的治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗。卵巢癌极易复发,在经过手术和化疗的初次治疗后,患者3年复发率达70%左右 。据上海的最新一个季度的数据显示,复旦大学附属肿瘤医院接诊的卵巢癌患者占到全上海市44.6%。

帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药。作为PAPR抑制剂,帕米帕利对PARP1和PARP2酶表现出高选择性且对PARP酶具有高捕获性,体外试验研究表明,帕米帕利不是P-糖蛋白(P-gp)的底物 ,有望克服P-gp过表达引起的耐药。P-gp位于人体细胞膜上,可将药物从肿瘤细胞中泵出,从而导致细胞内的药物浓度降低而产生耐药性。此外,研究人员还在动物试验中观察到帕米帕利比同类药物具有更强的血脑屏障穿透能力 ,有望为更多脑转移或存在脑转移风险的卵巢癌患者带来获益。

目前国内已有PARP抑制剂作为卵巢癌的维持治疗药物获批上市,维持治疗是指治疗达到完全缓解或部分缓解后减少复发的治疗方法。通俗的说,就是让复发来的再慢一些。而百济神州帕米帕利的BGB-290-102研究则更向前一步,着眼于卵巢癌的治疗研究,有望改变卵巢癌患者的治疗模式,开启“去化疗”的治疗新时代。其新药上市申请已于2020年7月被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。

(责任编辑:孙欢)

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