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广泛期小细胞肺癌药物CASPIAN三期临床试验数据更新

2020-06-01 21:20:06来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:CASPIAN III期临床试验的更新数据。结果显示,一线使用阿斯利康的英飞凡(度伐利尤单抗Durvalumab)联合化疗(依托泊苷联合卡铂或顺铂)可为广泛期成人小细胞肺癌患者提供持续且具有临床意义的总生存期获益。

健康时报记者6月1日获悉,CASPIAN III期临床试验的更新数据。结果显示,一线使用阿斯利康的英飞凡(度伐利尤单抗Durvalumab)联合化疗(依托泊苷联合卡铂或顺铂)可为广泛期成人小细胞肺癌患者提供持续且具有临床意义的总生存期获益。

2019年6月,CASPIAN临床试验达到了OS的主要研究终点,死亡风险降低了27%(HR=0.73; 95%[CI] 0.59-0.91; p = 0.0047)。基于此临床数据,美国FDA于2020年3月批准度伐利尤单抗可用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。

经过两年多的中位随访时间,最新临床数据证实度伐利尤单抗联合一线化疗可提供持续的疗效获益,相比单独化疗组降低25%的死亡风险(HR 0.75;95%CI 0.62, 0.91;,p=0.0032)。更新的中位生存期为12.9个月(度伐利尤单抗+化疗组)和10.5个月(化疗组)。在事后分析中,度伐利尤单抗+化疗组与化疗组的两年生存率数据分别为22.2%和14.4%。

度伐利尤单抗联合化疗组的患者中,有11%患者在24个月时仍然生存且无疾病进展,而单纯化疗组患者的这一占比仅2.9%(事后分析)。度伐利尤单抗联合化疗显示了较高的客观缓解率(68%对比58%)。事后分析显示,度伐利尤单抗联合化疗组缓解的患者在用药24个月之后,仍然有13.5%的患者持续缓解,而化疗组仅为3.9%。在24个月时,度伐利尤单抗联合化疗组中有12%患者仍在接受度伐利尤单抗治疗。

西班牙马德里Universitario Doce de Octubre医院肿瘤科主任、CASPIAN临床试验全球主要研究者Luis Paz-Ares教授表示:“CASPIAN试验的更新数据显示,22%的患者生存超过24个月,这非常引人注目,也证实了度伐利尤单抗联合化疗可以为广泛期小细胞肺癌患者带来持续获益。广泛期小细胞肺癌患者的治疗非常具有挑战,很少有患者可以活过五年,而度伐利尤单抗联合化疗是一种有效的治疗手段。

度伐利尤单抗联合化疗的安全性和耐受性与之前的报道一致。结果显示,度伐利尤单抗联合化疗组中,有62.3%的患者发生了3级或4级不良事件,而化疗组患者比例为62.8%。度伐利尤单抗联合化疗组中有10.2%的患者因为各种原因终止治疗,而化疗组患者为9.4%。

(责任编辑:齐钰)

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