2026 年 1 月 8 日，中国自主创新研发的第三代EGFR肺癌靶向药甲磺酸阿美替尼片获国家药品监督管理局批准用于联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
甲磺酸阿美替尼片是针对EGFR敏感突变肺癌的第三代靶向药。上海市交通大学医学院附属胸科医院终身教授陆舜介绍，中国肺癌发病率和死亡率居世界首位，约1/3左右的中国肺癌病人存在EGFR突变，这类肺癌的侵袭性更强，患者预后更差。EGFR靶向药物改变了这些患者的临床结局，相比化疗显著延长生存。 但在靶向治疗领域，全球开发进度最快的三代EGFR-TKI一直是进口药奥希替尼。如果我们不能迅速开发中国自己原研的三代药物，并成功应用于中国病人，那么我们中国病人的药物可及性和可支付性将面临巨大的挑战。
陆舜教授认为，中国创新药可以晚到，但绝不能缺失。因此，陆舜教授牵头在国内开展了大型临床研究AENEAS2来验证甲磺酸阿美替尼片联合化疗一线治疗晚期肺癌的疗效，并于 2025年4月发布结果。 研究结果显示，甲磺酸阿美替尼片联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期，中位无进展生存时间超过两年，达 28.9 个月，较单药阿美替尼治疗的 18.9 个月，延长 10 个月，疾病进展或死亡风险降低 53%)，在数据值上优于进口药。
陆舜教授指出，EGFR突变晚期肺癌一线治疗已经进入联合方案的时代，而因为AENEAS2研究是针对全中国人群，所以，相比进口药的全球性研究，中国研究带来的中国证据对于中国医生的临床实践更具指导价值。
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