10月27日，国家药监局网站显示，江苏华瀚医药科技有限公司申报的沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名：悦欣妥®)已获批上市。
沙库巴曲缬沙坦钠片是诺华研发的治疗心衰和高血压的创新药物。该药物链接的中国专利(专利号：ZL200680001733.0及ZL201210191052.2)的保护期将持续到2026年11月。华瀚医药已获得诺华在中国的两项专利的完整授权，因此华瀚医药开发的4类仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片(商标名：悦欣妥®)可以在专利保护期内在中国合法上市销售。
据介绍，沙库巴曲缬沙坦钠片的创新性之一是其具有特定的化学和晶体结构。从分子结构上看，其活性成分LCZ696是由沙库巴曲与缬沙坦按1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体，每个药物分子含有2.5个结晶水。作为一种具有特定化学组成和稳定晶型的超分子复合物，这种共晶结构不仅确保了片剂的储存稳定性，还增强了缬沙坦在人体内的生物利用度。悦欣妥®晶型结构和诺华的参比制剂一致。其独特的共晶设计已被多个跨国临床试验验证疗效，并被广泛用于心血管事件的预防及治疗。
华瀚医药表示，继悦欣妥®的获批上市，公司将继续加大研发投入，引进更多高质量、高技术含量的医药品种进入中国市场，为患者提供更多优质的治疗选择。
（运营：荆雪涛）
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