12月10日，绿叶制药子公司博安生物宣布其自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式在全国上市。作为全球首个上市的地舒单抗生物类似药，博优倍®用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
我国50岁以上女性骨质疏松症患病率为32.1%，65岁以上女性达到51.6%。许多女性在发生腕部、椎体、髋部等部位的脆性骨折后才意识到已患有骨质疏松症，而其1年内再次骨折的概率为常人的5倍。
上海市交通大学附属第六人民医院章振林教授
“脆性骨折是当前老年患者致残和致死的主要原因之一，其中，髋部骨折常被称为‘人生最后一次骨折’，发生髋部骨折1年内约20%患者死于各种并发症，另有半数患者致残。”上海市交通大学附属第六人民医院骨质疏松和骨病专科主任章振林教授表示。
上海市交通大学附属第六人民医院岳华教授
博优倍®在中国的III期临床研究联合了国内近五十家三甲医院参与完成，上海市交通大学附属第六人民医院骨质疏松和骨病专科副主任岳华教授解读了该项临床研究结果：“博优倍®展现出优秀的疗效和安全性，经过半年或1年治疗，可明显提高骨折高风险的绝经后骨质疏松症女性的腰椎、髋部、股骨颈骨密度(BMD)，并显著降低骨转换生化标志物包括血清I型胶原C端肽(CTX)及I型原胶原N端前肽(P1NP)。期待博优倍®的上市进一步提升患者的用药可及性，为更多患者带来福音。”
“地舒单抗为绝经后妇女骨质疏松症提供方便、有效、经济的治疗方案。该类药物可连续使用长达10年以上，且不经肾脏代谢，具有良好的安全性；每半年皮下注射一次的用药周期与给药方式也提升了其在临床使用中的便利性。”北京医院骨科主任薛庆云教授指出。
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示，“面对骨质疏松症领域亟待满足的治疗需求，博安生物已在渠道拓展、团队建设、市场准入、医患教育等方面做好全面且充分的准备。博优倍®从宣布获批到全国多地医院首批处方的落地仅用时21天，目前已面向全国50个城市供药。”
作为全球首个地舒单抗生物类似药，除了在中国，博安生物还在欧美同步开展该产品的国际临床和注册，并计划将其推广至全球。
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