中国每年约有72,000名胆管癌患者，目前胆管癌五年生存率仅为9%。鉴于该疾病的严重性、高效疗法的缺失,迫切需要为患者提供创新疗法。
2021年12月21日，英菲格拉替尼经海南省卫生和健康委员会和海南省药品监督管理局批准，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排且既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
2022年3月28日，胆管癌靶向药英菲格拉替尼(Truseltiq)作为海外特药被正式增补纳入“北京普惠健康保”发布最新升级版《特定药品清单》，适应症限制为：经治的、不可手术切除的局部进展或转移性、伴有FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌(二线及以上)。
据悉，此次，英菲格拉替尼纳入北京普惠健康保，意味着已购买北京普惠保的患者，在适应症符合的条件下，到海南博鳌用药也能得到相关的保险理赔。
据博鳌超级医院消化中心主任李江峰介绍，目前一线治疗胆管癌的指南推荐方案是吉西他滨和顺铂，此外还有部分治疗方案为吉西他滨联合替吉奥。
近年来，随着二代基因测序技术的发展，许多与胆管癌相关的基因突变被发现，越来越多的靶向药应用于胆管癌治疗。据悉，FGFR的激活融合、重排、易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关，其中，FGFR2突变是胆管癌患者最常见的驱动基因之一。
信息显示，目前英菲格拉替尼正在国内开展临床2a期试验，以评估在伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，以及因FGFR基因变异导致的其他晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。
联拓生物于2020年获得BridgeBio的授权，拥有在中国大陆、香港和澳门对英菲格拉替尼进行开发和商业化的权力，联拓生物负责英菲格拉替尼在中国及其他亚洲主要市场的临床研究和商业化。2021年12月，英菲格拉替尼落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并在海南乐城博鳌超级医院开出首个处方。据联拓生物方面消息显示，国内首位患者在接受治疗三个月后，肿瘤相关指标得到改善，肿瘤缩小超50%。
（运营：孙欢）
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