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泛生子与阿斯利康合作,推进实体瘤MRD检测产品研发

2021-11-30 20:12:30来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:11月30日,泛生子与阿斯利康全球研发中国中心签署合作协议,将在中国共同研发基于第二代基因测序技术(NGS)的实体肿瘤个性化定制微小残留病(简称“MRD”)检测产品。阿斯利康计划将其应用于中国的相关临床试验。

11月30日,泛生子与阿斯利康全球研发中国中心签署合作协议,将在中国共同研发基于第二代基因测序技术(NGS)的实体肿瘤个性化定制微小残留病(简称“MRD”)检测产品。阿斯利康计划将其应用于中国的相关临床试验。

双方将共同投资合作进行实体肿瘤MRD研发,基于每位患者的原发肿瘤基因变异图谱,联合开发与验证用于疗效评估和肿瘤复发监测的个性化定制MRD检测产品。同时,双方还将成立联合委员会以监督产品研发。

阿斯利康计划将上述与泛生子合作开发的产品,应用于在中国开展、涉及个性化定制实体瘤MRD 检测的临床试验。未来,双方合作范围将有望扩大至该产品的IVD注册与全面的商业化落地。

泛生子的实体肿瘤MRD项目以泛生子的MutationCapsule原研技术为技术支持。Mutation Capsule技术实现了液体活检技术的突破,它具有两个创新特点:一是可以在少量血液样本里,同时捕获并分析基因突变及甲基化变异信号,大幅提升了早筛产品的灵敏度;二是cfDNA(无细胞DNA)样本的肿瘤相关基因突变及表观遗传学变化可以通过MutationCapsule技术得以保存和扩增,在不影响灵敏度的情况下,一份少量样本可以用于多达十次的检测,从而大幅节省时间和成本。此外,Mutation Capsule还能够支持对cfDNA进行低深度全基因组测序,并可进行甲基化位点筛选,具有临床诊断价值。

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