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九诺医疗获取国内首款十四天实时持续葡萄糖监测系统(CGMS)注册

2021-11-06 20:05:52来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:2021年11月3日,持续葡萄糖监测(CGM)行业领军企业九诺医疗宣布,公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统(CGMS)获得国家药品监督管理局(NMPA)审批上市。

2021年11月3日,持续葡萄糖监测(CGM)行业领军企业九诺医疗宣布,公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统(CGMS)获得国家药品监督管理局(NMPA)审批上市。

“顾得康”GN-I成为国内首款获批的十四天实时持续葡萄糖监测系统(CGMS),主要性能媲美全球领先产品,实现了该领域产品技术的重大突破。该产品可实现长达14天的持续葡萄糖监测,性能稳定,监测精度高(MARD=9.38%),是九诺针对中国市场推出的专业级CGMS产品。通过公司内部产品交互协同,更可实现免校准功能。同时该产品操作简单,满足居家使用需求,使得广大糖尿病患者血糖管理变得更加智能、精准和便捷。为改善中国糖尿病患者的血糖控制提供了新的医疗选择。

据悉,九诺医疗已于2019年6月获取欧盟准入CE证书,启动海外市场销售。目前九诺医疗的CGMS产品正同步在15个海外国家进行销售,其优良性能获得了全球用户的广泛认可。

血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。持续葡萄糖监测系统(CGMS)通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化,可以提供更全面、更持续的血糖信息(一般每隔1-5分钟更新血糖水平数值,可提 供回顾性或实时血糖水平信息)。相比传统的指血血糖仪,使用CGMS进行血糖监测,患者无需扎破手指取血,减少痛苦。同时,CGMS提供连续的血糖“线”数据,具有无监测盲区、动态实时数据分析、实时报警等优势,成为血糖监测领域的革命性产品。

据悉,CGMS行业,德康,雅培,美敦力三家美国巨头公司占据了全球市场几乎100%的份额。九诺医疗推出的“顾得康”CGMS产品将有望在这一领域打破欧美企业的长期垄断。

九诺医疗创始人程荣恩先生表示,“我们很高兴“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统能获得NMPA批准上市,将给中国广大的糖尿病患者带来更多选择,这也是九诺医疗公司发展的重大里程碑。相信通过九诺医疗的优秀营销团队和在本土市场的丰富经验,能将这款产品带给更多的糖尿病患者,帮助他们进行更有效的糖尿病管理,提升其健康水平和生活质量。通过持续自主研发创新,九诺医疗将致力于推动CGM产品技术在更多领域的应用,赋能糖尿病管理和护理相关全产业链。”

(责任编辑:孙宝光 实习编辑:刘予欣)

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