急性肾损伤新药苏拉明钠进入II期临床试验

(健康时报记者毛圆圆)“目前，对急性肾损伤(AKI)主要是支持疗法以及连续性肾脏替代治疗，尚未有针对AKI的特殊治疗。因此，研发针对性的AKI治疗和肾脏保护药物，具有迫切的临床需要。”上海同济大学附属东方医院肾内科主任庄守纲教授在康芝药业召开的苏拉明钠治疗急性肾损伤新适应症临床启动会上说到。

据悉，急性肾损伤，既往也称“急性肾衰竭”，在各种住院患者中十分常见，可显著增加患者死亡率。若发生在儿童，还会增加患儿成年后发生慢性肾脏病和尿毒症的风险。

急性肾损伤是苏拉明钠新增的临床研发适应症。康芝药业首席科学官辜列解释称，基于苏拉明钠在我国一期临床获得的药代动力学数据，研发团队建立了苏拉明钠的人体定量药理学模型。目前拿到了国家药监局苏拉明钠在急性肾损伤的二期临床许可，将尽快启动相关临床试验。二期临床是为进一步考察药物在具体适应症的有效性。