“在中国，约70%食管癌患者就诊时已属中晚期，失去了根治性手术切除的机会，五年生存率仅15%-20%①，并且长期以来治疗手段鲜有突破，” 北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授指出，“此次帕博利珠单抗新适应证的获批，不仅为不可切除的局部晚期或转移性食管癌患者带来了新的一线治疗选择，也将有望改写国内诊疗指南，为中国食管癌治疗模式带来变革”。
9月6日，帕博利珠单抗(可瑞达®，国内俗称“K药”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。这也是自2018年首次在中国获批上市以来，帕博利珠单抗在国内获批的第8项适应证。
年新发32万例，食管癌晚期生存率低
食管癌主要有鳞状细胞癌和腺癌两种组织学类型①。根据世界卫生组织发布的最新报告显示，2020年中国食管癌新发病例约32万，死亡病例达30万，均占到全球发病的一半以上②。
根据流行病学研究显示，吸烟、重度饮酒、致癌性亚硝胺、某些真菌及其毒素是引起食管癌的重要因素。食管癌早期症状不明显，常表现为反复出现的吞咽食物时有异物感或哽咽感，或胸骨后疼痛。一旦上述症状持续出现或吞咽食物有明显的吞咽哽咽感或困难时提示食管癌已为中晚期。据统计，超过70%患者确诊时已为中晚期，失去了根治性手术的机会①。
近半个世纪以来，食管癌标准治疗方案都是以传统治疗手段为主，即手术治疗与放化疗，治疗效果极为有限，晚期生存率仅15%-20%①，患者生存期往往不到1年。中国食管癌患者存在巨大的未满足的治疗需求，亟待更有效、安全的创新治疗方案。
食管癌一线免疫治疗为患者带来生存希望
帕博利珠单抗是一线食管癌治疗的PD-1免疫检查点抑制剂，为食管癌治疗领域带来了重要突破。全球III期临床研究(KEYNOTE-590)结果显示，帕博利珠单抗联合化疗，可以为食管癌一线全人群都带来显著获益。
以沈琳教授为首席研究者(Leading PI)的19个中国临床中心共入组了超过100位中国患者，占到整体亚洲人群的一半。中国人群数据表明，其整体结果与全球结果一致，死亡风险降低49%，且安全耐受。中国专家也屡次在美国临床肿瘤学会(ASCO)、北京消化肿瘤国际高峰论坛(CGOG)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等国内外学术大会上报告了KEYNOTE-590的研究数据结果。
参考资料：
①食管癌诊疗规范(2018年版)[J]. 中华消化病与影像杂志
②IARC. Globocan 2020 China.
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