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中国首款预防兼治疗型新冠疫苗在多国开启临床合作研究

2021-09-03 16:10:51来源:健康时报网|分享|扫描到手机

9月3日,在中国国际服务贸易交易会上,依生生物制药有限公司宣布,依生生物自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗首次在阿联酋获得用于治疗新冠病毒感染的临床批件,将首先在阿联酋临床中心开展对中型和轻型新冠病毒感染人群的临床研究,这是该产品在包括阿联酋和新西兰发达国家获得预防性疫苗适应症临床批件之后,在治疗领域的重要突破。

在中国国际服务贸易交易会上,依生生物与塞尔维亚Poseidon公司、阿拉伯联合酋长国PDC公司分别签署战略合作备忘录,合作开展皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗在预防和治疗两个适应症的临床研究。皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗有望成为中国首款针对多种病毒变异株兼具预防和治疗双重功能的通用型疫苗。

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受限于疫情防控,Poseidon公司CEOChiheb.Guerfel先生无法亲临现场,将通过线上形式完成项目签约仪式,特别授权依生生物国际业务副总经理李小华先生代表Poseidon公司签订该项目备忘录。塞尔维亚驻华大使馆一等参赞Marjan Bozovic先生将予以现场见证。

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受限于疫情防控,PDC公司总裁Mohamed.Mostafa先生将通过线上视频形式参加,特别授权依生生物国际业务副总经理李小华先生代表PDC公司签订该项目备忘录。阿联酋驻华大使馆参赞兼经济事务主管Saleh Altheeb先生将予以现场见证。

依生生物CEO邵辉博士接受采访时表示:皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原(CHO细胞,S蛋白)组合而成,是新一代借助新型佐剂和重组蛋白技术开发的新型冠状病毒疫苗。

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新型冠状病毒的膜表面S蛋白和病毒结构图

“临床前研究表明,该疫苗针对目前流行的和潜在的新型冠状病毒变异株具有广谱性的中和能力, 包括对来自英国、南非、巴西、印度和秘鲁的Alpha、Beta、Gamma、Delta和Lambda等变异株;该疫苗可快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫,在动物完成疫苗接种448天以后,动物血清对这些流行变异株仍具有强有力的中和能力,意味着接种该疫苗后有望获得终身免疫。”邵辉博士介绍,在灵长类动物攻毒试验中,该疫苗对病毒暴露后的动物具有治疗效果,表明其有望成为兼具预防和治疗双重功能的通用型疫苗品种,遏制和缓解当前的全球新冠疫情形势,对疫情防控发挥重要作用。

据了解,依生生物是一家生物制药公司,专注于传染病以及癌症领域的新一代疫苗及治疗性生物制品的前期研究、临床开发、生产制造及商业化运营,公司研发的YSJA™(依生君安™)狂犬病疫苗是中国第一个无铝佐剂冻干狂犬病疫苗(vero细胞)。新冠疫情暴发后,依生生物主动承担起时代重任,于2020年3月启动研发新型冠状病毒疫苗,利用其具有独立知识产权的皮卡佐剂与新冠疫苗刺突蛋白S蛋白三聚体技术,开发出了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗。

而阿联酋Pharmaceutical Development Company是一家领先的临床研究机构,提供全方位的I至IV期临床开发服务。其客户包括制药、生物技术、医疗器械行业、其他CRO和学术组织。塞尔维亚Poseidon Research Balkansis,是Poseidon CRO集团的一个分支,该公司立足欧洲覆盖东欧、北非、海湾国家的临床制药和医疗器械服务机构,业务覆盖研发、患者支持计划、健康市场研究、流行病学、后期和现实世界临床研究领域。

(责任编辑:石梦竹)

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