8月17日，石药集团发布公告，集团附属公司NovaRockBiotherapeuticsLimited已与FlameBiosciences,Inc订立策略合作及许可协议。根据该协议，NovaRock将授予FlameBiosciences在大中华(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的独家权利。
同时，NovaRock将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与FlameBiosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，所有开支由FlameBiosciences承担，并其后授予FlameBiosciences在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。
NovaRock将收取750万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多1.725亿美元的开发里程碑款项。NovaRock在达成销售里程碑事件的条件下收取最多4.6亿美元的销售里程碑款项，及按许可产品于区域的销售净额的若干百分比收取提成。
据石药相关负责人介绍，NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，并经过蛋白工程优化，具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。
据了解，在临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的优势。目前，NBL-015已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌和胃癌(包括食道胃结合部癌)的孤儿药资格认定，其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。
对于国内医药企业而言，将自主研发的创新药海外授权，一方面可以提前锁定药物回报收入，另一方面也可以推动药物走向海外市场。石药集团方面表示，未来三年将上市新产品60余个，其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种将不少于15个。而纳米技术平台研发的米托蒽醌脂质体等产品，都是具有全球专利及极具市场价值的产品，这些产品上市，将支撑集团未来的出海之路。
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